職位描述
結(jié)構(gòu)研發(fā)醫(yī)療耗材研發(fā)三類醫(yī)療器械植入醫(yī)療器械骨科器械雙休
崗位職責(zé)：
1、負責(zé)植入物（牙種植體系統(tǒng)）技術(shù)開發(fā)與研究、產(chǎn)品試制、驗證、確認、風(fēng)險管理等相關(guān)工作；
2、負責(zé)產(chǎn)品技術(shù)及法規(guī)的符合性要求；
3、負責(zé)對已上市產(chǎn)品的技術(shù)維護和改進等相關(guān)工作；
4、負責(zé)設(shè)計開發(fā)資料的編制與維護，使之符合法規(guī)要求；
5、完成領(lǐng)導(dǎo)委派的其他事宜。
崗位要求：
1、本科及以上學(xué)歷，機械、材料、機電一體化、生物醫(yī)學(xué)工程等相關(guān)專業(yè)（如經(jīng)驗符合，學(xué)歷或?qū)I(yè)可放寬要求）；
2、二年以上相關(guān)工作經(jīng)驗（優(yōu)秀應(yīng)屆生亦可）；
3、具有醫(yī)療器械GMP法規(guī)培訓(xùn)經(jīng)歷優(yōu)先（例如：ISO13485、CFR/QSR、MDD、MDR、SOR、MDSAP等）；
4、熟悉相關(guān)國家對于醫(yī)療器械的法律法規(guī)；
5、至少掌握2項植入物產(chǎn)品所需的如材料、結(jié)構(gòu)、包裝、無菌、生物學(xué)、風(fēng)險管理等基本知識；
6、掌握2D/3D等軟件，能運用軟件進行分析、建模、仿真、出圖的工作；
7、熟悉產(chǎn)品的適用范圍、工作原理及臨床應(yīng)用等相關(guān)知識。
工作地點
常州新北區(qū)百康特醫(yī)療產(chǎn)業(yè)園
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常州百康特醫(yī)療器械有限公司百康特成立于2007年，位于江蘇省常州國家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)，本公司有國內(nèi)外著名的牙科專家進行指導(dǎo)，建立了一支實力雄厚的研發(fā)團隊，擁有先進的生產(chǎn)和檢測設(shè)備及高水平的質(zhì)量管理體系，根據(jù)世界主流產(chǎn)品研發(fā)設(shè)計，已擁有三類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，CE認證和ISO13485質(zhì)量體系認證。百康特產(chǎn)品是全球唯一一家從種植體到工具實現(xiàn)與ITI系統(tǒng)完美互配的牙種植系統(tǒng)。使牙科專家通過高效、可靠、安全的治療，幫助患者恢復(fù)口腔的功能性及美觀性。我們將盡全力研發(fā)最完善的種植系統(tǒng)，提供最好的培訓(xùn)支持及客戶服務(wù)。Bioconcept was founded in 2007, and located in Changzhou Hi-Tech industry zone. With the help of famous dentists from China and overseas, we established a R&D team with strong design capability. Our advanced manufacturing equipments and proven quality assurance system produced world class mainstream dental implant systems, which is 100% compatible with ITI system(Both implants and instruments). Bioconcept has been certificate by CE, ISO 13485 and SFDA(Class III).
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