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崗位職責(zé)： 一、產(chǎn)品研發(fā)規(guī)劃： 1、統(tǒng)籌公司呼吸機(jī)、睡眠監(jiān)測(cè)儀等產(chǎn)品的研發(fā)方向，制定技術(shù)路線(xiàn)與年度研發(fā)計(jì)劃。 2、主導(dǎo)新產(chǎn)品立項(xiàng)、需求分析、技術(shù)可行性評(píng)估及成本控制。 二、技術(shù)開(kāi)發(fā)與項(xiàng)目管理： 1、負(fù)責(zé)核心模塊（如氣路控制系統(tǒng)、傳感器技術(shù)、嵌入式軟件、數(shù)據(jù)分析算法等）的技術(shù)攻關(guān)。 2、管理研發(fā)全流程，確保項(xiàng)目按計(jì)劃推進(jìn)，協(xié)調(diào)跨部門(mén)資源（生產(chǎn)、質(zhì)量、注冊(cè)）解決技術(shù)問(wèn)題。 三、合規(guī)與質(zhì)量管理： 1、確保產(chǎn)品符合醫(yī)療器械法規(guī)（中國(guó)NMPA、美國(guó)FDA、歐盟CE等）及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。 2、主導(dǎo)注冊(cè)申報(bào)資料的技術(shù)文檔編寫(xiě)，協(xié)助完成產(chǎn)品注冊(cè)認(rèn)證。 四、團(tuán)隊(duì)建設(shè)與創(chuàng)新： 1、組建并培養(yǎng)高效研發(fā)團(tuán)隊(duì)，優(yōu)化研發(fā)流程與協(xié)作機(jī)制。 2、跟蹤行業(yè)前沿技術(shù)，推動(dòng)技術(shù)創(chuàng)新與專(zhuān)利布局。 任職要求： 一、教育背景：本科及以上學(xué)歷，生物醫(yī)學(xué)工程、電子工程、機(jī)械自動(dòng)化、計(jì)算機(jī)科學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)。 二、工作經(jīng)驗(yàn)：5年以上醫(yī)療器械研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，3年以上團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)，有呼吸機(jī)、監(jiān)護(hù)儀等二類(lèi)/三類(lèi)醫(yī)療器械成功上市案例優(yōu)先。 三、專(zhuān)業(yè)技能： 1、熟悉嵌入式開(kāi)發(fā)（C/C++/RTOS）、信號(hào)處理算法或APP/云端數(shù)據(jù)平臺(tái)開(kāi)發(fā)。 2、熟悉醫(yī)療器械全生命周期管理，具備風(fēng)險(xiǎn)管理、注冊(cè)檢驗(yàn)及申報(bào)實(shí)操經(jīng)驗(yàn)。 3、具有良好的英語(yǔ)讀寫(xiě)能力。 四、其它要求： 1、出色的跨部門(mén)溝通與資源整合能力，能主導(dǎo)技術(shù)方案評(píng)審并推動(dòng)落地。 2、對(duì)市場(chǎng)敏感，能將臨床需求轉(zhuǎn)化為技術(shù)解決方案。