職位描述
國產(chǎn)器械注冊進口器械注冊一類醫(yī)療器械二類醫(yī)療器械有源醫(yī)療器械介入醫(yī)療器械無菌醫(yī)療器械醫(yī)療設備醫(yī)療耗材
1. 依據(jù)測試相關標準，輔導企業(yè)完成相關產(chǎn)品的安全/性能/EMC/無線等相關測試；
2. 與測試實驗室溝通，現(xiàn)場測試支持，輔導客戶完成測試計劃，風險分析文件，可用性文件，軟件聲明周期文件等測試文檔；
3. 協(xié)助客戶完成產(chǎn)品失敗項整改，提出整改建議；
4. 協(xié)助客戶針對研發(fā)過程中產(chǎn)品符合法規(guī)要求。
崗位要求:
1. 本科及以上學歷，生物醫(yī)學工程，機械電子，電子電氣類或相關工科類專業(yè)；
2. 3-5年醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)測試、研發(fā)、RA類工作經(jīng)驗，或第三方實驗室，醫(yī)療器械檢測所測試經(jīng)驗；
2. 與測試實驗室溝通，現(xiàn)場測試支持，輔導客戶完成測試計劃，風險分析文件，可用性文件，軟件聲明周期文件等測試文檔；
3. 協(xié)助客戶完成產(chǎn)品失敗項整改，提出整改建議；
4. 協(xié)助客戶針對研發(fā)過程中產(chǎn)品符合法規(guī)要求。
崗位要求:
1. 本科及以上學歷，生物醫(yī)學工程，機械電子，電子電氣類或相關工科類專業(yè)；
2. 3-5年醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)測試、研發(fā)、RA類工作經(jīng)驗，或第三方實驗室，醫(yī)療器械檢測所測試經(jīng)驗；
3. 能根據(jù)業(yè)務需要開展對內(nèi)外培訓工作,技術支持。
4.獨立完成實驗和編制報告。
技能要求：
1. 基本掌握醫(yī)療器械相關標準要求，溝通能力強，動手能力強。
2. 具備醫(yī)療器械產(chǎn)品知識，有研發(fā)和測試經(jīng)歷者優(yōu)先。
1. 基本掌握醫(yī)療器械相關標準要求，溝通能力強，動手能力強。
2. 具備醫(yī)療器械產(chǎn)品知識，有研發(fā)和測試經(jīng)歷者優(yōu)先。
工作地點
長沙岳麓區(qū)谷苑路與南橋路交叉口東北側三和智匯產(chǎn)業(yè)園15棟101新領航檢測
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方女士/人事主管
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嘉實(湖南)醫(yī)藥科技有限公司嘉實（湖南）醫(yī)藥科技有限公司（嘉實醫(yī)藥）成立于2012年，位于長沙高新技術開發(fā)區(qū)同心工業(yè)園C8棟，是國家高新技術企業(yè)、國家知識產(chǎn)權優(yōu)勢企業(yè)、湖南省“小巨人”企業(yè)，長沙市企業(yè)技術中心、長沙市工信“小巨人”企業(yè)和長沙高新區(qū)優(yōu)秀“瞪羚企業(yè)”。公司專注于化學藥和中藥的臨床前研究和開發(fā)，以研發(fā)“讓生命更有品質”的系列藥品為使命，是湖南省規(guī)模最大、綜合能力最強的藥物臨床前研發(fā)企業(yè)之一。嘉實醫(yī)藥長沙研發(fā)中心總投資規(guī)模1億元人民幣，自有產(chǎn)權獨棟研發(fā)樓已啟用6500平米研發(fā)實驗室及中試實驗室，以及采用網(wǎng)絡化色譜數(shù)據(jù)系統(tǒng)（Waters Empower 3.0與Agilent Openlab CDS 2.X）、完全符合NMPA審計追蹤及分級授權要求的藥物分析實驗室。公司旗下湖南新領航檢測技術有限公司還有1200平米通過CMA認證和CNAS認可的動物實驗室、無菌、細胞和微生物實驗室。嘉實醫(yī)藥熱忱歡迎各位加入我們的團隊！
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