職位描述
新藥注冊中藥
職位職責(zé)：
（1）負(fù)責(zé)注冊申報資料的撰寫、整理及申報；
（2）基于藥監(jiān)部門發(fā)布的相關(guān)法規(guī)、指導(dǎo)原則、指南、公告內(nèi)容對產(chǎn)品注冊申報研究工作的內(nèi)容進(jìn)行評估，并給出相關(guān)的工作建議；
（3）審核產(chǎn)品研究過程中的研發(fā)報告；
（4）組織藥品注冊核查與注冊檢驗；
（5）跟蹤審評審批進(jìn)度，及時組織解決或反饋審評過程中出現(xiàn)的問題；
崗位要求：
（1）中藥學(xué)、生藥學(xué)、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)畢業(yè)，本科及以上學(xué)歷；
（2）熟悉中藥注冊申報流程和各個環(huán)節(jié)；
（3）能獨立完成中藥新藥注冊申報資料的撰寫、整理及申報工作；
（3）具備3年以上中藥注冊相關(guān)工作經(jīng)驗，有中藥新藥或中藥經(jīng)典名方注冊申報經(jīng)驗者優(yōu)先；
（4）能熟練查閱并閱讀國內(nèi)外相關(guān)文獻(xiàn)資料；
（5）有強(qiáng)烈的責(zé)任心及團(tuán)隊協(xié)作能力。
（1）負(fù)責(zé)注冊申報資料的撰寫、整理及申報；
（2）基于藥監(jiān)部門發(fā)布的相關(guān)法規(guī)、指導(dǎo)原則、指南、公告內(nèi)容對產(chǎn)品注冊申報研究工作的內(nèi)容進(jìn)行評估，并給出相關(guān)的工作建議；
（3）審核產(chǎn)品研究過程中的研發(fā)報告；
（4）組織藥品注冊核查與注冊檢驗；
（5）跟蹤審評審批進(jìn)度，及時組織解決或反饋審評過程中出現(xiàn)的問題；
崗位要求：
（1）中藥學(xué)、生藥學(xué)、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)畢業(yè)，本科及以上學(xué)歷；
（2）熟悉中藥注冊申報流程和各個環(huán)節(jié)；
（3）能獨立完成中藥新藥注冊申報資料的撰寫、整理及申報工作；
（3）具備3年以上中藥注冊相關(guān)工作經(jīng)驗，有中藥新藥或中藥經(jīng)典名方注冊申報經(jīng)驗者優(yōu)先；
（4）能熟練查閱并閱讀國內(nèi)外相關(guān)文獻(xiàn)資料；
（5）有強(qiáng)烈的責(zé)任心及團(tuán)隊協(xié)作能力。
工作地點
長沙望城區(qū)金榮同心國際工業(yè)園C8棟
相似職位
- 藥品注冊總監(jiān)2-3.5萬
長沙 - 岳麓
湖南慧澤生物醫(yī)藥科技有限公司 - 中藥注冊主管（方盛堂）1-1.5萬
長沙 - 岳麓
方盛制藥 - 藥品注冊專員/主管6000-12000元·13薪
長沙 - 開福
湖南恒昌醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司 - 注冊研發(fā)員5000-10000元
長沙 - 瀏陽
爾康制藥 - 注冊QA5000-8000元
長沙 - 瀏陽
湖南先施制藥有限公司 - 注冊主管（審核：質(zhì)量研究方向/制劑工藝方向）8000-15000元
長沙 - 岳麓
湖南易能生物醫(yī)藥有限公司
熱門公司推薦
- 霸王茶姬招聘
- 肯德基招聘
- 順豐招聘
- 美團(tuán)招聘
- 京東招聘
- 餓了么招聘
- 比亞迪招聘
- 中國一汽招聘
- 北京汽車招聘
- 蔚來招聘
- 東風(fēng)汽車招聘
- 長城汽車招聘
- 奇瑞汽車招聘
- 理想汽車招聘
- 長鑫存儲招聘
- 天江藥業(yè)招聘
- 藍(lán)月亮招聘
- 安踏招聘
- TCL招聘
- 海信招聘
- 聯(lián)想招聘
- ?？低曊衅?/a>
- 寧德時代招聘
- 中興招聘
- 新松招聘
- 京東方招聘
- 申通招聘
- 圓通招聘
- 中通招聘
- 百世物流招聘
- 德邦物流招聘
- 麥當(dāng)勞招聘
- 星巴克招聘
- 海底撈招聘
- 蜜雪冰城招聘
- 瑞幸招聘
- 雀巢招聘
- 騰訊招聘
- 百度招聘
- 快手招聘
- 字節(jié)跳動招聘
- 新華網(wǎng)招聘
- 小米招聘
- 招商銀行招聘
- 中信銀行招聘
- 北京銀行招聘
- 興業(yè)銀行招聘
- 交通銀行招聘
- 建發(fā)集團(tuán)招聘
- 中國移動招聘
- 中國聯(lián)通招聘
- 中國電信招聘
- 中糧集團(tuán)招聘
- 國藥控股招聘
- 中廣核招聘
- 中國船舶招聘
- 強(qiáng)生中國招聘
- 匯豐中國招聘
- 宜家招聘
- 立邦中國招聘
- 伊利招聘
- 青島啤酒招聘
- 京港地鐵招聘
- 寶馬招聘
- 小鵬汽車招聘
- 華為招聘
- 特斯拉招聘
- 吉利招聘
- 奔馳招聘
- 海爾招聘
- 美的招聘
- 京東方招聘
- 施耐德電氣招聘
- 德邦物流招聘
職位發(fā)布者
高女士/人力資源主管
昨日活躍立即溝通
嘉實(湖南)醫(yī)藥科技有限公司嘉實（湖南）醫(yī)藥科技有限公司（嘉實醫(yī)藥）成立于2012年，位于長沙高新技術(shù)開發(fā)區(qū)同心工業(yè)園C8棟，是國家高新技術(shù)企業(yè)、國家知識產(chǎn)權(quán)優(yōu)勢企業(yè)、湖南省“小巨人”企業(yè)，長沙市企業(yè)技術(shù)中心、長沙市工信“小巨人”企業(yè)和長沙高新區(qū)優(yōu)秀“瞪羚企業(yè)”。公司專注于化學(xué)藥和中藥的臨床前研究和開發(fā)，以研發(fā)“讓生命更有品質(zhì)”的系列藥品為使命，是湖南省規(guī)模最大、綜合能力最強(qiáng)的藥物臨床前研發(fā)企業(yè)之一。嘉實醫(yī)藥長沙研發(fā)中心總投資規(guī)模1億元人民幣，自有產(chǎn)權(quán)獨棟研發(fā)樓已啟用6500平米研發(fā)實驗室及中試實驗室，以及采用網(wǎng)絡(luò)化色譜數(shù)據(jù)系統(tǒng)（Waters Empower 3.0與Agilent Openlab CDS 2.X）、完全符合NMPA審計追蹤及分級授權(quán)要求的藥物分析實驗室。公司旗下湖南新領(lǐng)航檢測技術(shù)有限公司還有1200平米通過CMA認(rèn)證和CNAS認(rèn)可的動物實驗室、無菌、細(xì)胞和微生物實驗室。嘉實醫(yī)藥熱忱歡迎各位加入我們的團(tuán)隊！
公司主頁