職位描述
新藥注冊中藥
職位職責：
（1）負責注冊申報資料的撰寫、整理及申報；
（2）基于藥監(jiān)部門發(fā)布的相關法規(guī)、指導原則、指南、公告內容對產(chǎn)品注冊申報研究工作的內容進行評估，并給出相關的工作建議；
（3）審核產(chǎn)品研究過程中的研發(fā)報告；
（4）組織藥品注冊核查與注冊檢驗；
（5）跟蹤審評審批進度，及時組織解決或反饋審評過程中出現(xiàn)的問題；
崗位要求：
（1）中藥學、生藥學、藥學或相關專業(yè)畢業(yè)，本科及以上學歷；
（2）熟悉中藥注冊申報流程和各個環(huán)節(jié)；
（3）能獨立完成中藥新藥注冊申報資料的撰寫、整理及申報工作；
（3）具備3年以上中藥注冊相關工作經(jīng)驗，有中藥新藥或中藥經(jīng)典名方注冊申報經(jīng)驗者優(yōu)先；
（4）能熟練查閱并閱讀國內外相關文獻資料；
（5）有強烈的責任心及團隊協(xié)作能力。
（1）負責注冊申報資料的撰寫、整理及申報；
（2）基于藥監(jiān)部門發(fā)布的相關法規(guī)、指導原則、指南、公告內容對產(chǎn)品注冊申報研究工作的內容進行評估，并給出相關的工作建議；
（3）審核產(chǎn)品研究過程中的研發(fā)報告；
（4）組織藥品注冊核查與注冊檢驗；
（5）跟蹤審評審批進度，及時組織解決或反饋審評過程中出現(xiàn)的問題；
崗位要求：
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（2）熟悉中藥注冊申報流程和各個環(huán)節(jié)；
（3）能獨立完成中藥新藥注冊申報資料的撰寫、整理及申報工作；
（3）具備3年以上中藥注冊相關工作經(jīng)驗，有中藥新藥或中藥經(jīng)典名方注冊申報經(jīng)驗者優(yōu)先；
（4）能熟練查閱并閱讀國內外相關文獻資料；
（5）有強烈的責任心及團隊協(xié)作能力。
工作地點
長沙望城區(qū)金榮同心國際工業(yè)園C8棟
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高女士/人力資源主管
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嘉實(湖南)醫(yī)藥科技有限公司嘉實（湖南）醫(yī)藥科技有限公司（嘉實醫(yī)藥）成立于2012年，位于長沙高新技術開發(fā)區(qū)同心工業(yè)園C8棟，是國家高新技術企業(yè)、國家知識產(chǎn)權優(yōu)勢企業(yè)、湖南省“小巨人”企業(yè)，長沙市企業(yè)技術中心、長沙市工信“小巨人”企業(yè)和長沙高新區(qū)優(yōu)秀“瞪羚企業(yè)”。公司專注于化學藥和中藥的臨床前研究和開發(fā)，以研發(fā)“讓生命更有品質”的系列藥品為使命，是湖南省規(guī)模最大、綜合能力最強的藥物臨床前研發(fā)企業(yè)之一。嘉實醫(yī)藥長沙研發(fā)中心總投資規(guī)模1億元人民幣，自有產(chǎn)權獨棟研發(fā)樓已啟用6500平米研發(fā)實驗室及中試實驗室，以及采用網(wǎng)絡化色譜數(shù)據(jù)系統(tǒng)（Waters Empower 3.0與Agilent Openlab CDS 2.X）、完全符合NMPA審計追蹤及分級授權要求的藥物分析實驗室。公司旗下湖南新領航檢測技術有限公司還有1200平米通過CMA認證和CNAS認可的動物實驗室、無菌、細胞和微生物實驗室。嘉實醫(yī)藥熱忱歡迎各位加入我們的團隊！
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