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崗位職責(zé)
1. 按照ISO15189和CAP要求制定并落實(shí)本企業(yè)的質(zhì)量戰(zhàn)略、質(zhì)量計(jì)劃、質(zhì)量方針；維護(hù)和完善質(zhì)量體系和相關(guān)制度等工作。
2. 組織制定質(zhì)量方針，建立相應(yīng)的質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量指標(biāo)。
3. 審核質(zhì)量相關(guān)的政策、流程、制度及操作規(guī)范，監(jiān)督檢查質(zhì)量制度的貫徹落實(shí)。
4. 主持召開重大質(zhì)量專題會(huì)議，增強(qiáng)質(zhì)量文化，推進(jìn)相關(guān)質(zhì)量活動(dòng)有效開展，如CAPA、室間質(zhì)評(píng)、內(nèi)審、管理評(píng)審、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、培訓(xùn)等。
5. 指導(dǎo)、參與重大質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)和事故的處理，負(fù)責(zé)跟進(jìn)質(zhì)量事故或投訴的調(diào)查、處理及報(bào)告。
6. 負(fù)責(zé)組織迎接各監(jiān)管單位飛行檢查工作，保證公司質(zhì)量體系及運(yùn)行情況符合相關(guān)法規(guī)要求。
7. 組織安排對(duì)各實(shí)驗(yàn)室日?；顒?dòng)進(jìn)行監(jiān)督檢查，確保檢測(cè)符合相關(guān)法規(guī)和質(zhì)量體系的要求，并持續(xù)改進(jìn)。
8. 對(duì)實(shí)驗(yàn)質(zhì)量數(shù)據(jù)進(jìn)行定期的回顧分析及總結(jié)，發(fā)現(xiàn)問題及趨勢(shì)，采取必要的預(yù)防糾正措施。
崗位要求
1. 本科及以上學(xué)歷，碩士優(yōu)先
2. 5年以上醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)，有團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)
3. 作為主要負(fù)責(zé)人有完整的ISO15189或CAP認(rèn)證經(jīng)驗(yàn)，有NGS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先
4. 熟悉醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室相關(guān)法規(guī)和要求
5. 有PCR上崗證和ISO15189內(nèi)審員證優(yōu)先
6. 優(yōu)秀的組織協(xié)調(diào)和溝通能力。