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藥廠QA

5000-6000元
  • 貴港覃塘區(qū)
  • 3-5年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

原料藥QAGMP認(rèn)證
1.起草和/或?qū)徍朔媳韭殟徫坏臉?biāo)準(zhǔn)操作程序;
2.監(jiān)督生產(chǎn)及相關(guān)部門(mén)在生產(chǎn)前對(duì)環(huán)境、設(shè)施、設(shè)備、人員、物料、文件等的準(zhǔn)備工作;
3.監(jiān)督生產(chǎn)和包裝過(guò)程的操作和相關(guān)記錄,應(yīng)符合相應(yīng)的規(guī)范;
4.監(jiān)督中間產(chǎn)品、成品的取樣工作;
5.監(jiān)督生產(chǎn)設(shè)備和環(huán)境的清潔操作應(yīng)符合要求;
6.確認(rèn)生產(chǎn)過(guò)程的物料存放符合要求,確認(rèn)車間退回倉(cāng)庫(kù)的物料符合要求;
7.負(fù)責(zé)監(jiān)督生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施的使用、維護(hù)、維修,確保相關(guān)記錄的及時(shí)、準(zhǔn)確、真實(shí)、完整;
8.負(fù)責(zé)參與監(jiān)督生產(chǎn)部門(mén)進(jìn)行驗(yàn)證,并調(diào)查、處理驗(yàn)證過(guò)程中出現(xiàn)的各種偏差、變更等事件;
9.審核批生產(chǎn)/包裝記錄;
10.負(fù)責(zé)相關(guān)培訓(xùn)的協(xié)調(diào)、組織、實(shí)施、匯總,培訓(xùn)記錄的歸檔,培訓(xùn)體系的維護(hù)與運(yùn)作,以及培訓(xùn)年度報(bào)告的起草;
11.參與QC發(fā)生的所有偏差、變更、OOS/OOT的調(diào)查及整改,跟蹤和評(píng)價(jià)糾正與預(yù)防措施的有效性;
12.監(jiān)督QC按要求完成物料、產(chǎn)品等的檢驗(yàn),按時(shí)出具檢驗(yàn)報(bào)告;
13.負(fù)責(zé)審核QC實(shí)驗(yàn)室相關(guān)的記錄和報(bào)告:產(chǎn)品的檢驗(yàn)記錄和報(bào)告、水系統(tǒng)數(shù)據(jù)匯總、穩(wěn)定性數(shù)據(jù)匯總;
14.審核設(shè)備、公用系統(tǒng)和儀器的驗(yàn)證方案和驗(yàn)證報(bào)告;
15參與工程項(xiàng)目,參與設(shè)計(jì)方案的審核,參與工程驗(yàn)收以及驗(yàn)收?qǐng)?bào)告的審核;
16.審核公用工程的驗(yàn)證方案,現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督驗(yàn)證的實(shí)施,審核驗(yàn)證報(bào)告;
大學(xué)??萍耙陨蠈W(xué)歷,生物、化學(xué)、藥學(xué)藥廠
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工作地點(diǎn)

貴港覃塘區(qū)創(chuàng)業(yè)大道與永福路交叉口東北60米

職位發(fā)布者

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深圳市茵諾圣生物科技有限公司是一家專門(mén)從事有機(jī)合成,生物手性技術(shù)開(kāi)發(fā)的精細(xì)化學(xué)品公司。公司主要為制藥及化妝品行業(yè)研發(fā)、合成各種氨基酸衍生物、非天然氨基酸以及定制專屬手性中間體。我公司建設(shè)有專業(yè)的合成實(shí)驗(yàn)室,提供近千種產(chǎn)品的現(xiàn)貨供應(yīng),并通過(guò)先進(jìn)的文獻(xiàn)檢索系統(tǒng)以及經(jīng)驗(yàn)豐富的合成人員不斷對(duì)產(chǎn)品豐富、優(yōu)化。我公司立足高起點(diǎn),“以技術(shù)創(chuàng)品牌,以質(zhì)量贏客戶?!逼诖c您竭誠(chéng)合作,共同成長(zhǎng)。了解更多的茵諾圣信息,請(qǐng)登陸我們的網(wǎng)站:www.innosyns.com
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