崗位職責:
1、獨立編寫藥品GMP體系管理文件;管理SMP和標準SOP文件;生產(chǎn)工藝標準文件;
2、獨立編寫潔凈廠房設施方案和報告;設備確認方案和報告;
3、獨立編寫工藝驗證方案(含質(zhì)量風險評估)和報告;
4、獨立編寫設備清潔驗證方案(含質(zhì)量風險評估)和報告;
5、參與公用工程(空調(diào)、純化水、壓縮空氣)確認;
6、負責產(chǎn)品的生產(chǎn)檢驗工作;
7、做好新技術、新工藝的試驗工作,提高產(chǎn)品質(zhì)量。開展生產(chǎn)車間的工藝策劃、技術攻關等工作。
任職要求:
1、大專及以上學歷,制藥工程、藥學、中藥學等相關專業(yè);
2、中藥廠5年以上固體制劑(顆粒劑、片劑、丸劑)工作經(jīng)驗;
3、有藥品GMP認證工作經(jīng)歷;
4、具備藥品生產(chǎn)計劃、組織和實施管理能力;
5、有一定的組織協(xié)調(diào)和溝通能力,有解決問題的能力。
注:該崗位需在南寧、玉林兩地輪流駐點工作。