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更新于 7月4日

現(xiàn)場QA

6000-10000元·13薪
  • 煙臺招遠市
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

純化工藝氣相色譜儀藥品驗證化學藥新藥合成工藝色譜儀液相色譜儀醫(yī)藥制造
1.負責車間生產(chǎn)項目質(zhì)量問題處理和跟進
2. 負責車間現(xiàn)場GMP管理檢查
3、負責對質(zhì)量管理模塊流程的建立和完善,保證合規(guī)性
4、按照建立的流程進行相應的質(zhì)量管理活動 5、負責對質(zhì)量模塊的問題進行整理、回顧分析,對執(zhí)行情況與相關部門進行溝通,并實現(xiàn)持續(xù)改進。 6、就內(nèi)外審計對負責模塊的解答
7、負責變更、不合格品、投訴等管理工作

工作地點

煙臺招遠市金嶺鎮(zhèn)二大道68號

職位發(fā)布者

郭蒙/人事經(jīng)理

剛剛活躍
立即溝通
公司Logo北京六合寧遠醫(yī)藥科技股份有限公司
北京六合寧遠醫(yī)藥科技股份有限公司成立于2010年,是一家由清華大學畢業(yè)生聯(lián)合創(chuàng)始的專注于小分子創(chuàng)新藥物化學合成領域的專業(yè)CRO/CDMO服務提供商。公司創(chuàng)立自有品牌Bellen,構建了小分子創(chuàng)新藥物研發(fā)化學合成一站式服務平臺,為全球制藥企業(yè)、創(chuàng)新藥公司提供覆蓋小分子新藥研發(fā)各階段的化學合成一站式服務。Bellen憑借優(yōu)秀的研發(fā)團隊、優(yōu)質(zhì)的研發(fā)服務成為業(yè)內(nèi)后起之秀,客戶廣泛分布于歐洲、美國、日本等各大國際市場。Bellen總部及早期研發(fā)中心(北京六合寧遠醫(yī)藥科技股份有限公司)位于北京,在上海設有工藝研發(fā)中心(上海罕道醫(yī)藥科技有限公司),在山東設有中試放大及生產(chǎn)基地(煙臺寧遠藥業(yè)有限公司),在美國、法國、日本等均設有市場開發(fā)中心。Bellen擁有近千名員工,其中包括海外科學家、國際藥企前高管、清華、中科院高等院校博士等一批高素質(zhì)人才。Bellen總部及早期研發(fā)中心北京六合寧遠醫(yī)藥科技股份有限公司成立于2010年,位于順義區(qū)仁和鎮(zhèn)聯(lián)東U谷工業(yè)園,為國家高新技術企業(yè)和中關村高新技術企業(yè)。公司設有超10000多平米符合國際標準的研發(fā)實驗室。擁有Bruker核磁、Agilent液質(zhì)、Agilent氣質(zhì)、Agilent液相、Agilent超高效液相、制備液相等各種國際先進的檢測設備。公司擁有200余名研發(fā)人員,能夠提供毫克級、克級到公斤級的研發(fā)服務。上海罕道醫(yī)藥科技有限公司成立于2017年,位于上海市閔行區(qū)奇亞特工業(yè)園區(qū)。建有現(xiàn)代化實驗室超2500平方米,擁有120余名研發(fā)人員,配備有核磁共振儀、液相質(zhì)譜儀、電感耦合等離子體發(fā)射光譜儀、液相色譜儀、GC(Agilent)、全自動反應量熱儀等各種專業(yè)分析儀器。公司是Bellen的工藝研發(fā)中心,負責生產(chǎn)工藝研究與開發(fā)、新合成路線的篩選及優(yōu)化、早期工藝研發(fā)等業(yè)務,為Bellen煙臺的中試生產(chǎn)提供技術支持。煙臺寧遠藥業(yè)有限公司成立于2014年,位于山東煙臺招遠市高新產(chǎn)業(yè)集聚區(qū),占地面積近100畝,建有五個多功能生產(chǎn)車間,建有一流的研發(fā)實驗室及中試平臺、高性能合成及分析實驗室。公司采用與國際接軌的設備、工藝和管理模式,同時依托北京和上海強大的研發(fā)實力,成為新藥研發(fā)化學合成行業(yè)內(nèi)優(yōu)秀的中試放大及生產(chǎn)基地,領頭打造具有招遠市特色的現(xiàn)代醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)。
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