職位描述
藥物研究臨床醫(yī)學(xué)
崗位職責(zé):
1、協(xié)助新產(chǎn)品研發(fā)前期的產(chǎn)品調(diào)研、立項(xiàng)、差異化產(chǎn)品定位討論、臨床試驗(yàn)方案的討論與制定等；
1、協(xié)助新產(chǎn)品研發(fā)前期的產(chǎn)品調(diào)研、立項(xiàng)、差異化產(chǎn)品定位討論、臨床試驗(yàn)方案的討論與制定等；
2、跟蹤相關(guān)產(chǎn)品前沿醫(yī)學(xué)進(jìn)展，國(guó)內(nèi)外的法規(guī)及指導(dǎo)原則等，協(xié)助公司制定可執(zhí)行的醫(yī)學(xué)研發(fā)策略；
3、臨床研究和醫(yī)學(xué)事務(wù)的支持，負(fù)責(zé)撰寫或?qū)徍搜芯糠桨讣把芯肯嚓P(guān)文件資料（包括但不限于知情同意書、受試者日記、臨床研究綜述、總結(jié)報(bào)告等）的撰寫、修訂、翻譯/校對(duì)；
4、臨床項(xiàng)目的方案違背、方案偏離、GCP違背、用藥錯(cuò)誤、SAE和SUSA/SUSAR等報(bào)告的審核；臨床研究項(xiàng)目醫(yī)學(xué)檢查報(bào)告的撰寫及審核、修訂等；對(duì)倫理委員會(huì)和研究中心提出的研究相關(guān)醫(yī)學(xué)問(wèn)題進(jìn)行回復(fù)；
5、注冊(cè)申報(bào)資料（如臨床試驗(yàn)方案、CRF、知情同意書、研究者手冊(cè)、臨床總結(jié)報(bào)告、臨床研究綜述等）的撰寫和修訂；
任職資格：
1、碩士及以上學(xué)歷，醫(yī)藥學(xué)相關(guān)專業(yè)，臨床醫(yī)學(xué)專業(yè)優(yōu)先，有大型藥企或 CRO公司醫(yī)學(xué)事務(wù)相關(guān)5年及以上工作經(jīng)驗(yàn)；
1、碩士及以上學(xué)歷，醫(yī)藥學(xué)相關(guān)專業(yè)，臨床醫(yī)學(xué)專業(yè)優(yōu)先，有大型藥企或 CRO公司醫(yī)學(xué)事務(wù)相關(guān)5年及以上工作經(jīng)驗(yàn)；
2、熟悉 NMPA、ICH、FDA、EMA等有關(guān)藥物臨床試驗(yàn)的法律法規(guī)，熟悉藥品等注冊(cè)策略；
3、良好的英文檢索、翻譯能力和應(yīng)用文寫作，熟練掌握 Office 等常用辦公軟件操作；
4、具備良好的溝通、協(xié)作能力和團(tuán)隊(duì)精神，能積極推動(dòng)項(xiàng)目進(jìn)展。
3、良好的英文檢索、翻譯能力和應(yīng)用文寫作，熟練掌握 Office 等常用辦公軟件操作；
4、具備良好的溝通、協(xié)作能力和團(tuán)隊(duì)精神，能積極推動(dòng)項(xiàng)目進(jìn)展。
工作地點(diǎn)
福田區(qū)深圳華潤(rùn)九新藥業(yè)有限公司
相似職位
- 高級(jí)醫(yī)學(xué)經(jīng)理（上市后）(J14155)2.5-4萬(wàn)
深圳 - 南山
康哲藥業(yè) - 醫(yī)學(xué)經(jīng)理1.5-2.5萬(wàn)
深圳 - 南山
麗珠醫(yī)藥集團(tuán) - 醫(yī)學(xué)經(jīng)理2.5-3萬(wàn)
深圳 - 南山
福瑞股份 深圳 - 坪山
深圳普瑞金生物藥業(yè)股份有限公司- 醫(yī)美經(jīng)理（醫(yī)美注射產(chǎn)品）1-2萬(wàn)
深圳 - 羅湖
樂(lè)普醫(yī)療 - 臨床醫(yī)學(xué)經(jīng)理/高級(jí)經(jīng)理3-6萬(wàn)
深圳 - 南山
上海邦臻企業(yè)管理咨詢有限公司
熱門公司推薦
- 霸王茶姬招聘
- 肯德基招聘
- 順豐招聘
- 美團(tuán)招聘
- 京東招聘
- 餓了么招聘
- 比亞迪招聘
- 中國(guó)一汽招聘
- 北京汽車招聘
- 蔚來(lái)招聘
- 東風(fēng)汽車招聘
- 長(zhǎng)城汽車招聘
- 奇瑞汽車招聘
- 理想汽車招聘
- 長(zhǎng)鑫存儲(chǔ)招聘
- 天江藥業(yè)招聘
- 藍(lán)月亮招聘
- 安踏招聘
- TCL招聘
- 海信招聘
- 聯(lián)想招聘
- ?？低曊衅?/a>
- 寧德時(shí)代招聘
- 中興招聘
- 新松招聘
- 京東方招聘
- 申通招聘
- 圓通招聘
- 中通招聘
- 百世物流招聘
- 德邦物流招聘
- 麥當(dāng)勞招聘
- 星巴克招聘
- 海底撈招聘
- 蜜雪冰城招聘
- 瑞幸招聘
- 雀巢招聘
- 騰訊招聘
- 百度招聘
- 快手招聘
- 字節(jié)跳動(dòng)招聘
- 新華網(wǎng)招聘
- 小米招聘
- 招商銀行招聘
- 中信銀行招聘
- 北京銀行招聘
- 興業(yè)銀行招聘
- 交通銀行招聘
- 建發(fā)集團(tuán)招聘
- 中國(guó)移動(dòng)招聘
- 中國(guó)聯(lián)通招聘
- 中國(guó)電信招聘
- 中糧集團(tuán)招聘
- 國(guó)藥控股招聘
- 中廣核招聘
- 中國(guó)船舶招聘
- 強(qiáng)生中國(guó)招聘
- 匯豐中國(guó)招聘
- 宜家招聘
- 立邦中國(guó)招聘
- 伊利招聘
- 青島啤酒招聘
- 京港地鐵招聘
- 寶馬招聘
- 小鵬汽車招聘
- 華為招聘
- 特斯拉招聘
- 吉利招聘
- 奔馳招聘
- 海爾招聘
- 美的招聘
- 京東方招聘
- 施耐德電氣招聘
- 德邦物流招聘
職位發(fā)布者
李女士/HR
昨日活躍立即溝通
深圳華潤(rùn)九新藥業(yè)有限公司華潤(rùn)三九創(chuàng)新業(yè)務(wù)事業(yè)部（深圳華潤(rùn)九新藥業(yè)有限公司）【事業(yè)部簡(jiǎn)介】華潤(rùn)三九創(chuàng)新業(yè)務(wù)事業(yè)部（以下簡(jiǎn)稱“事業(yè)部”）負(fù)責(zé)華潤(rùn)三九創(chuàng)新藥物研究、生產(chǎn)、銷售與職能的全面管理。事業(yè)部目前由深圳華潤(rùn)九新藥業(yè)有限公司（總部）、沈陽(yáng)三九藥業(yè)有限公司、浙江華潤(rùn)三九眾益制藥有限公司、浙江華潤(rùn)九眾醫(yī)藥有限公司、深圳華潤(rùn)九創(chuàng)醫(yī)藥有限公司5家公司組成。【主營(yíng)產(chǎn)品】事業(yè)部業(yè)務(wù)涉及抗感染、圍手術(shù)期、高端CDMO領(lǐng)域，產(chǎn)品主要為注射劑和口服劑品種，包括：注射用五水頭孢唑林鈉（“新泰林”）、注射用頭孢美唑鈉、注射用頭孢替唑鈉、注射用頭孢米諾鈉、阿奇霉素腸溶膠囊、鎂加鋁咀嚼片等30多個(gè)品種。其中，核心品種“新泰林”、“佳美舒”、“鎂加鋁”為國(guó)內(nèi)專利產(chǎn)品，另2021年分別上市銷售國(guó)內(nèi)***第五代頭孢菌素“賽比普”和腫瘤淋巴示蹤劑“復(fù)他舒”?！菊雇磥?lái)】事業(yè)部以“成為創(chuàng)新藥為主，參與國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)的高端品牌藥企業(yè)”為遠(yuǎn)大理想，擁有高凝聚力的管理層和朝氣蓬勃、訓(xùn)練有素、戰(zhàn)斗力強(qiáng)的員工隊(duì)伍。展望未來(lái)，事業(yè)部將持續(xù)以“關(guān)注大眾健康，共創(chuàng)美好生活”為企業(yè)使命，專注于安全、高效的品質(zhì)追求，致力打造具有國(guó)際影響力、國(guó)內(nèi)一流的產(chǎn)品領(lǐng)先型抗生素企業(yè)。
公司主頁(yè)