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2.按照不斷發(fā)展的質(zhì)量規(guī)范，不斷更新和完善質(zhì)量保證系統(tǒng)。
3.在質(zhì)量總監(jiān)缺席的情況下，經(jīng)授權(quán)審批質(zhì)量文件。
4.負(fù)責(zé)質(zhì)量體系適用于：
1）公司員工
2）生產(chǎn)工藝
3）產(chǎn)品發(fā)展活動(dòng)
4）影響產(chǎn)品質(zhì)量的后續(xù)工藝
5.維護(hù)支持質(zhì)量保證系統(tǒng)的一套程序。
6.維護(hù)公司所有物料和成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系。
7.給員工進(jìn)行SOP培訓(xùn)和GMP相關(guān)的培訓(xùn) .
8.處理客戶和常規(guī)的檢查，以及客戶的詢問(wèn)和投訴。
9.開展公司內(nèi)部質(zhì)量系統(tǒng)的審計(jì)，確保公司的質(zhì)量體系符合GMP的要求。
10.執(zhí)行產(chǎn)品質(zhì)量回顧。
11.調(diào)查關(guān)鍵偏差和OOS、處理召回 、批放行
12. 負(fù)責(zé)原料供應(yīng)商的審計(jì)和批準(zhǔn)。
13.負(fù)責(zé)本部門內(nèi)員工的考核工作。為每一個(gè)員工設(shè)定明確、可行的考核目標(biāo)和衡量標(biāo)準(zhǔn)，并且對(duì)其工作業(yè)績(jī)進(jìn)行評(píng)價(jià)