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更新于 1月14日

QC主管

1-1.2萬
  • 北京海淀區(qū)
  • 10年以上
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

原料藥生物藥QC質(zhì)量體系管理GMP認(rèn)證
質(zhì)量控制室主管崗位職責(zé)
1.在質(zhì)量管理部經(jīng)理下,認(rèn)真做好企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量控制管理工作,完成各項質(zhì)量檢驗工作,保證嚴(yán)格按藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及藥品檢驗操作規(guī)程實施檢驗工作。
2. 認(rèn)真貫徹執(zhí)行國家有關(guān)質(zhì)量技術(shù)工作的政策和法規(guī),認(rèn)真實施GMP,加強(qiáng)企業(yè)全面質(zhì)量管理,提高企業(yè)質(zhì)量控制管理水平。
3.保證本公司的產(chǎn)品符合國家批準(zhǔn)的藥品標(biāo)準(zhǔn)和企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)。符合GMP各項規(guī)定。
4 .負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量控制管理及GMP的有關(guān)工作。對本室人員從業(yè)道德教育工作、GMP教育、技術(shù)業(yè)務(wù)培訓(xùn)工作。組織QC人員認(rèn)真完成本職工作及領(lǐng)導(dǎo)交給的各項任務(wù),并負(fù)責(zé)對藥品檢驗操作標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行情況進(jìn)行檢查與考核。
5. 對本企業(yè)涉及產(chǎn)品質(zhì)量的工作負(fù)有監(jiān)督責(zé)任。參加各項質(zhì)量審核(自查)和各項驗證工作,推行實施GMP和提高藥品檢驗操作;參與質(zhì)量技術(shù)分析會,提出關(guān)于產(chǎn)品質(zhì)量、生產(chǎn)工藝等意見及改進(jìn)建議。
6 .對偏差處理、質(zhì)量投訴等方面的問題,從質(zhì)量檢驗方面協(xié)助查找原因,研究改進(jìn)。
7 .負(fù)責(zé)對檢驗人員的操作、原始記錄及報告書進(jìn)行審核,保證準(zhǔn)確無誤。組織對產(chǎn)品檢驗規(guī)程制訂與修訂并審核。
8 .負(fù)責(zé)本室從業(yè)人員健康管理,制定實驗過程有關(guān)危害職工身體健康的防護(hù)措施,消除或降低職業(yè)危害風(fēng)險。

工作地點

北京市-海淀區(qū)-吳家村路11號

職位發(fā)布者

高女士/招聘負(fù)責(zé)人

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公司Logo北京托畢西藥業(yè)有限公司
北京托畢西藥業(yè)有限公司成立于1993年(臺港澳法人獨資),現(xiàn)隸屬于江西普元醫(yī)藥集團(tuán)。國內(nèi)獨家產(chǎn)品巴曲酶注射液(商品名:東菱迪芙?),納入國家醫(yī)保目錄。品質(zhì)源于瑞士,憑借其卓越的療效和出色的安全性,成為治療突發(fā)性耳聾、急性腦梗死等疾病的最佳藥物。公司主要從事小容量注射劑生產(chǎn),為北京首批通過2010版(最新版)GMP認(rèn)證的企業(yè)。位于海淀區(qū)西三環(huán),與北京西客站相距僅2.2km,交通便利,熱忱歡迎廣大醫(yī)藥人士來司工作! CFDA批準(zhǔn)的可生產(chǎn)品種:①巴曲酶注射液(5BU,10BU);②地塞米松棕櫚酸酯原料藥及注射液;③鹽酸利多卡因注射液;④注射用尿激酶(25萬單位、50萬單位)⑤肝素鈉注射液(5000IU\12500IU)其中,巴曲酶注射液、地塞米松棕櫚酸酯原料和注射液為中國獨家生產(chǎn)。公司規(guī)模:200人公司性質(zhì):臺港澳法人獨資
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