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更新于 7月4日

QA

6000-8000元
  • 合肥蜀山區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QA體外診斷試劑醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范GSPGMPQC生物工程醫(yī)療設備/器械
崗位職責:
1.完善GMP/GSP體系文件,熟悉ISO9001/13485 體系及醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范。
2.完善外部體系審核的進行,協(xié)助完成公司內部內審計劃的編制和審核的進行。
3.協(xié)助質量部對體考資料進行審核、反饋、整改及飛行檢查任務。
4、辦理經營證件相關證件。
任職要求:
1.本科及以上學歷,檢驗學、生物醫(yī)學工程、生物化學、免疫學、基因學、藥學、生物技術、臨床醫(yī)學、醫(yī)療器械專業(yè)。
2.IVD行業(yè)3年以上QA工作經驗。
3.有較強的文字功底,學習能力較好,有進取心,善于發(fā)現(xiàn)和解決問題。
體外診斷試劑背景3年以上經驗。
雙休,五險一金,8:30-17:30
上班地點:合肥市高新區(qū)

工作地點

合肥蜀山區(qū)科大訊飛老辦公樓1號樓4/5層

職位發(fā)布者

徐先生/人力行政負責人

剛剛活躍
立即溝通
公司Logo石家莊禾柏生物技術股份有限公司
禾柏生物技術股份有限公司成立于 2006年 9月 29日,是一家從事體外診斷行業(yè)儀器和試劑的研發(fā)、生產、銷售的高新技術企業(yè)。公司總部坐落于河北省石家莊市國家級高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū),擁有近萬平米的花園式生產廠房,配備全自動裝配流水線的 GMP標準化生產車間。公司先后在美國硅谷、江蘇南京設立了全資子公司,分別作為試劑研發(fā)中心、儀器研發(fā)中心和國際營銷中心;在江蘇泰州中國醫(yī)藥城新建 53.3畝新產業(yè)基地,為國內外市場的快速發(fā)展提供產能支撐。禾柏生物依托雄厚的研發(fā)實力,取得多項創(chuàng)新成果:自主研發(fā)的一體化采樣器、多方法學集成全自動免疫分析系統(tǒng)、液相生物芯片微全分析系統(tǒng)、免疫熒光層析平臺、三重質控體系、后臺大數(shù)據平臺、居家檢測系列等。公司通過了德國萊茵 TüVISO13485體系認證;獲得授權專利 180項,其中發(fā)明專利 10余項;NMPA注冊證書 76項、歐盟CE認證87項。自2017年起,公司HbA1C、HCY項目入選國家衛(wèi)健委腦防委指定耗材,承接全國腦卒中篩查和大數(shù)據任務,每年執(zhí)行三甲醫(yī)院數(shù)量 241家。公司研發(fā)實力雄厚,先后建立多個省市級研發(fā)平臺,包括河北省即時診斷醫(yī)療器械工程技術研究中心、河北省院士工作站、河北省微流控即時診斷平臺國際聯(lián)合研究中心、河北省企業(yè)技術中心,先后榮獲國家高新技術企業(yè)、國家科技型中小企業(yè)、全國創(chuàng)新先進企業(yè)、河北省高層次產業(yè)創(chuàng)新團隊、河北省“科技小巨人”、河北省專精特新示范企業(yè)等多項創(chuàng)新榮譽稱號等。公司在北京、廣州、成都、西安、武漢、濟南等地設有辦事處,建立了完善的銷售和售后體系。公司產品以其獨特優(yōu)勢遠銷歐洲、中東、東南亞等92個國家,迄今為止產品覆蓋全球16000家醫(yī)療機構。招聘聯(lián)系人:韓女士,18832103132
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