職位描述
QC微生物檢測原料檢半成品檢GMP認證成品檢
崗位職責
1 完成從原材料、中間產(chǎn)品、半成品到成品的檢測工作，做好日常的檢測記錄與輔助記錄，整理批檢驗記錄歸檔。
2 負責試劑產(chǎn)品留樣檢測與留樣室的管理，完成留樣臺賬、留樣觀察及檢驗記錄，留樣樣品處置等記錄的整理歸檔。
3 負責純化水、潔凈區(qū)環(huán)境的日常檢測、數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析及記錄歸檔。
4 萬級檢驗區(qū)、理化實驗室的日常運行、維護。（空調(diào)系統(tǒng)的運行及維護保養(yǎng)，萬級質(zhì)檢區(qū)日常管理完成相關記錄）。
5 負責試劑產(chǎn)品檢測相關SOP\記錄文檔的起草、保管、使用、歸檔等。
6 負責檢驗用標準品、校準品和質(zhì)控品等的保管。
7 協(xié)助完成相關驗證及確認工作。
崗位要求
1 大專及以上學歷，生物醫(yī)藥等相關專業(yè)。熟悉醫(yī)療器械相關法律法規(guī)、具有衛(wèi)生和微生物學基礎知識，有微生物檢驗員證書優(yōu)先。
2 醫(yī)療器械或藥品行業(yè)質(zhì)量檢驗相關工作經(jīng)驗，能獨立開展檢驗工作。
3 具有較強的溝通能力、協(xié)調(diào)能力，強烈的目標意識及合作意識。
1 完成從原材料、中間產(chǎn)品、半成品到成品的檢測工作，做好日常的檢測記錄與輔助記錄，整理批檢驗記錄歸檔。
2 負責試劑產(chǎn)品留樣檢測與留樣室的管理，完成留樣臺賬、留樣觀察及檢驗記錄，留樣樣品處置等記錄的整理歸檔。
3 負責純化水、潔凈區(qū)環(huán)境的日常檢測、數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析及記錄歸檔。
4 萬級檢驗區(qū)、理化實驗室的日常運行、維護。（空調(diào)系統(tǒng)的運行及維護保養(yǎng)，萬級質(zhì)檢區(qū)日常管理完成相關記錄）。
5 負責試劑產(chǎn)品檢測相關SOP\記錄文檔的起草、保管、使用、歸檔等。
6 負責檢驗用標準品、校準品和質(zhì)控品等的保管。
7 協(xié)助完成相關驗證及確認工作。
崗位要求
1 大專及以上學歷，生物醫(yī)藥等相關專業(yè)。熟悉醫(yī)療器械相關法律法規(guī)、具有衛(wèi)生和微生物學基礎知識，有微生物檢驗員證書優(yōu)先。
2 醫(yī)療器械或藥品行業(yè)質(zhì)量檢驗相關工作經(jīng)驗，能獨立開展檢驗工作。
3 具有較強的溝通能力、協(xié)調(diào)能力，強烈的目標意識及合作意識。
工作地點
宣城涇縣開城路
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職位發(fā)布者
徐先生/人力行政負責人
當前在線立即溝通
石家莊禾柏生物技術股份有限公司禾柏生物技術股份有限公司成立于 2006年 9月 29日，是一家從事體外診斷行業(yè)儀器和試劑的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售的高新技術企業(yè)。公司總部坐落于河北省石家莊市國家級高新技術產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)，擁有近萬平米的花園式生產(chǎn)廠房，配備全自動裝配流水線的 GMP標準化生產(chǎn)車間。公司先后在美國硅谷、江蘇南京設立了全資子公司,分別作為試劑研發(fā)中心、儀器研發(fā)中心和國際營銷中心；在江蘇泰州中國醫(yī)藥城新建 53.3畝新產(chǎn)業(yè)基地，為國內(nèi)外市場的快速發(fā)展提供產(chǎn)能支撐。禾柏生物依托雄厚的研發(fā)實力，取得多項創(chuàng)新成果：自主研發(fā)的一體化采樣器、多方法學集成全自動免疫分析系統(tǒng)、液相生物芯片微全分析系統(tǒng)、免疫熒光層析平臺、三重質(zhì)控體系、后臺大數(shù)據(jù)平臺、居家檢測系列等。公司通過了德國萊茵 TüVISO13485體系認證；獲得授權專利 180項，其中發(fā)明專利 10余項；NMPA注冊證書 76項、歐盟CE認證87項。自2017年起，公司HbA1C、HCY項目入選國家衛(wèi)健委腦防委指定耗材，承接全國腦卒中篩查和大數(shù)據(jù)任務，每年執(zhí)行三甲醫(yī)院數(shù)量 241家。公司研發(fā)實力雄厚，先后建立多個省市級研發(fā)平臺，包括河北省即時診斷醫(yī)療器械工程技術研究中心、河北省院士工作站、河北省微流控即時診斷平臺國際聯(lián)合研究中心、河北省企業(yè)技術中心，先后榮獲國家高新技術企業(yè)、國家科技型中小企業(yè)、全國創(chuàng)新先進企業(yè)、河北省高層次產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新團隊、河北省“科技小巨人”、河北省專精特新示范企業(yè)等多項創(chuàng)新榮譽稱號等。公司在北京、廣州、成都、西安、武漢、濟南等地設有辦事處，建立了完善的銷售和售后體系。公司產(chǎn)品以其獨特優(yōu)勢遠銷歐洲、中東、東南亞等92個國家，迄今為止產(chǎn)品覆蓋全球16000家醫(yī)療機構。招聘聯(lián)系人：韓女士，18832103132
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