職位描述
體外診斷試劑
崗位職責(zé)：
1.負(fù)責(zé)研發(fā)技術(shù)轉(zhuǎn)移工作，建立產(chǎn)品設(shè)計與開發(fā)控制的流程和要求，參與設(shè)計與開發(fā)活動，包括但不限于用戶需求、設(shè)計輸入、設(shè)計輸出、設(shè)計評審、設(shè)計驗證和確認(rèn)，確保開發(fā)活動符合法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和程序文件要求；
2.建立產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，設(shè)計檢驗方法并完成確認(rèn)；
3.參與和監(jiān)督產(chǎn)品設(shè)計轉(zhuǎn)移活動的實施，將產(chǎn)品設(shè)計轉(zhuǎn)化為生產(chǎn)工藝和檢驗標(biāo)準(zhǔn)，確保產(chǎn)品注冊后在正式生產(chǎn)環(huán)境中規(guī)模生產(chǎn)；
4.協(xié)助產(chǎn)品注冊工作，負(fù)責(zé)產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)輸出和產(chǎn)品工藝性能分析，滿足研發(fā)端質(zhì)量體系核查工作。
5.負(fù)責(zé)產(chǎn)品性能評估。
崗位要求：
1、碩士研究生以上學(xué)歷，醫(yī)學(xué)類、生物類等相關(guān)專業(yè)背景；
2、3年以上體外診斷試劑研發(fā)工作經(jīng)驗，poct尤佳，須有研發(fā)端注冊資料輸出、體系考核相關(guān)經(jīng)驗；
3、表達(dá)能力及協(xié)調(diào)能力優(yōu)。
4、能接受頻繁出差。
雙休，五險一金，8:30-17:30
上班地點：合肥市高新區(qū)
1.負(fù)責(zé)研發(fā)技術(shù)轉(zhuǎn)移工作，建立產(chǎn)品設(shè)計與開發(fā)控制的流程和要求，參與設(shè)計與開發(fā)活動，包括但不限于用戶需求、設(shè)計輸入、設(shè)計輸出、設(shè)計評審、設(shè)計驗證和確認(rèn)，確保開發(fā)活動符合法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和程序文件要求；
2.建立產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，設(shè)計檢驗方法并完成確認(rèn)；
3.參與和監(jiān)督產(chǎn)品設(shè)計轉(zhuǎn)移活動的實施，將產(chǎn)品設(shè)計轉(zhuǎn)化為生產(chǎn)工藝和檢驗標(biāo)準(zhǔn)，確保產(chǎn)品注冊后在正式生產(chǎn)環(huán)境中規(guī)模生產(chǎn)；
4.協(xié)助產(chǎn)品注冊工作，負(fù)責(zé)產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)輸出和產(chǎn)品工藝性能分析，滿足研發(fā)端質(zhì)量體系核查工作。
5.負(fù)責(zé)產(chǎn)品性能評估。
崗位要求：
1、碩士研究生以上學(xué)歷，醫(yī)學(xué)類、生物類等相關(guān)專業(yè)背景；
2、3年以上體外診斷試劑研發(fā)工作經(jīng)驗，poct尤佳，須有研發(fā)端注冊資料輸出、體系考核相關(guān)經(jīng)驗；
3、表達(dá)能力及協(xié)調(diào)能力優(yōu)。
4、能接受頻繁出差。
雙休，五險一金，8:30-17:30
上班地點：合肥市高新區(qū)
工作地點
合肥市-蜀山區(qū)-黃山路訊飛老辦公樓
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職位發(fā)布者
徐先生/人力行政負(fù)責(zé)人
今日活躍立即溝通
石家莊禾柏生物技術(shù)股份有限公司禾柏生物技術(shù)股份有限公司成立于 2006年 9月 29日，是一家從事體外診斷行業(yè)儀器和試劑的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售的高新技術(shù)企業(yè)。公司總部坐落于河北省石家莊市國家級高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)，擁有近萬平米的花園式生產(chǎn)廠房，配備全自動裝配流水線的 GMP標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)車間。公司先后在美國硅谷、江蘇南京設(shè)立了全資子公司,分別作為試劑研發(fā)中心、儀器研發(fā)中心和國際營銷中心；在江蘇泰州中國醫(yī)藥城新建 53.3畝新產(chǎn)業(yè)基地，為國內(nèi)外市場的快速發(fā)展提供產(chǎn)能支撐。禾柏生物依托雄厚的研發(fā)實力，取得多項創(chuàng)新成果：自主研發(fā)的一體化采樣器、多方法學(xué)集成全自動免疫分析系統(tǒng)、液相生物芯片微全分析系統(tǒng)、免疫熒光層析平臺、三重質(zhì)控體系、后臺大數(shù)據(jù)平臺、居家檢測系列等。公司通過了德國萊茵 TüVISO13485體系認(rèn)證；獲得授權(quán)專利 180項，其中發(fā)明專利 10余項；NMPA注冊證書 76項、歐盟CE認(rèn)證87項。自2017年起，公司HbA1C、HCY項目入選國家衛(wèi)健委腦防委指定耗材，承接全國腦卒中篩查和大數(shù)據(jù)任務(wù)，每年執(zhí)行三甲醫(yī)院數(shù)量 241家。公司研發(fā)實力雄厚，先后建立多個省市級研發(fā)平臺，包括河北省即時診斷醫(yī)療器械工程技術(shù)研究中心、河北省院士工作站、河北省微流控即時診斷平臺國際聯(lián)合研究中心、河北省企業(yè)技術(shù)中心，先后榮獲國家高新技術(shù)企業(yè)、國家科技型中小企業(yè)、全國創(chuàng)新先進(jìn)企業(yè)、河北省高層次產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新團(tuán)隊、河北省“科技小巨人”、河北省專精特新示范企業(yè)等多項創(chuàng)新榮譽稱號等。公司在北京、廣州、成都、西安、武漢、濟(jì)南等地設(shè)有辦事處，建立了完善的銷售和售后體系。公司產(chǎn)品以其獨特優(yōu)勢遠(yuǎn)銷歐洲、中東、東南亞等92個國家，迄今為止產(chǎn)品覆蓋全球16000家醫(yī)療機(jī)構(gòu)。招聘聯(lián)系人：馬女士，15383232707或18832103132
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