職位描述
二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械
一、核心生產(chǎn)管理職責(zé)
?1.生產(chǎn)計(jì)劃與執(zhí)行?
a.制定車間生產(chǎn)計(jì)劃，根據(jù)銷售訂單下達(dá)任務(wù)，確保按質(zhì)、按量、按期交付產(chǎn)品?。
b.監(jiān)控生產(chǎn)進(jìn)度，及時(shí)解決異常問題（如設(shè)備故障、物料短缺），調(diào)整生產(chǎn)安排?。
?2.工藝與流程優(yōu)化?
a.負(fù)責(zé)產(chǎn)品工藝規(guī)程、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP）的制定與修訂，確保符合質(zhì)量管理體系?。
b.持續(xù)改進(jìn)生產(chǎn)工藝，推動(dòng)精益生產(chǎn)，減少浪費(fèi)并提升效率?。
二、質(zhì)量與合規(guī)管控
?1.質(zhì)量控制?
a.監(jiān)督生產(chǎn)全流程（原料→生產(chǎn)→出貨），執(zhí)行首檢、巡檢、終檢，確保符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)?。
主導(dǎo)偏差調(diào)查與不合格品處理，落實(shí)糾正預(yù)防措施（CAPA）?。
2.合規(guī)管理?
a.確保生產(chǎn)活動(dòng)符合 ?ISO 13485、GMP、CE/FDA? 等法規(guī)要求?。
b.配合內(nèi)外部審核（如藥監(jiān)檢查、認(rèn)證審核），推動(dòng)體系持續(xù)改進(jìn)?。
?1.生產(chǎn)計(jì)劃與執(zhí)行?
a.制定車間生產(chǎn)計(jì)劃，根據(jù)銷售訂單下達(dá)任務(wù)，確保按質(zhì)、按量、按期交付產(chǎn)品?。
b.監(jiān)控生產(chǎn)進(jìn)度，及時(shí)解決異常問題（如設(shè)備故障、物料短缺），調(diào)整生產(chǎn)安排?。
?2.工藝與流程優(yōu)化?
a.負(fù)責(zé)產(chǎn)品工藝規(guī)程、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP）的制定與修訂，確保符合質(zhì)量管理體系?。
b.持續(xù)改進(jìn)生產(chǎn)工藝，推動(dòng)精益生產(chǎn)，減少浪費(fèi)并提升效率?。
二、質(zhì)量與合規(guī)管控
?1.質(zhì)量控制?
a.監(jiān)督生產(chǎn)全流程（原料→生產(chǎn)→出貨），執(zhí)行首檢、巡檢、終檢，確保符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)?。
主導(dǎo)偏差調(diào)查與不合格品處理，落實(shí)糾正預(yù)防措施（CAPA）?。
2.合規(guī)管理?
a.確保生產(chǎn)活動(dòng)符合 ?ISO 13485、GMP、CE/FDA? 等法規(guī)要求?。
b.配合內(nèi)外部審核（如藥監(jiān)檢查、認(rèn)證審核），推動(dòng)體系持續(xù)改進(jìn)?。
三、現(xiàn)場(chǎng)管理
1.具備強(qiáng)烈的精益生產(chǎn)和持續(xù)改進(jìn)理念，（熟悉6S、PDCA、SMED）等工具方法優(yōu)化改進(jìn)。
2.能主動(dòng)發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程中的浪費(fèi)和不合理之處，并推動(dòng)改善。
3.嚴(yán)格遵守并監(jiān)督執(zhí)行安全操作規(guī)程，具備風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別和預(yù)防能力。
4.熟悉自動(dòng)化、智能化生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)管理。
5.有新產(chǎn)線建立、啟動(dòng)或新產(chǎn)品導(dǎo)入經(jīng)驗(yàn)。
四、責(zé)任心與抗壓能力
1.具備高度責(zé)任心和敬業(yè)精神，以身作則。
2.能在快節(jié)湊、多任務(wù)的環(huán)境中工作，具備良好的抗壓能力和應(yīng)變能力。
五、薪資福利：帶薪年假、五險(xiǎn)一金、通訊補(bǔ)助、包吃包住，具體新增面議。
工作地點(diǎn)
長(zhǎng)沙岳麓區(qū)明康中錦
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羅女士/招聘主管
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明康中錦湖南明康中錦醫(yī)療科技發(fā)展有限公司正式成立于2013年，總部位于長(zhǎng)沙市高新區(qū)。公司專注于呼吸診療領(lǐng)域裝備創(chuàng)新和呼吸慢病管理服務(wù)，致力于成為中國(guó)無創(chuàng)呼吸診療裝備領(lǐng)軍企業(yè)。明康中錦堅(jiān)持自主創(chuàng)新，突破了多項(xiàng)核心技術(shù)壁壘，擁有近兩百項(xiàng)國(guó)家專利，承擔(dān)了數(shù)十項(xiàng)省部級(jí)重點(diǎn)科研課題。為提高企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力，引領(lǐng)行業(yè)技術(shù)進(jìn)步，公司整合呼吸診療裝備產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新資源，聯(lián)合眾多國(guó)內(nèi)權(quán)威醫(yī)療專家和科研院校，組建了湖南省智能呼吸診療裝備工程技術(shù)研究中心！公司將逐步打造國(guó)產(chǎn)呼吸診療裝備生態(tài)圈，為廣大醫(yī)護(hù)人員和患者提供數(shù)字化的呼吸診療整體解決方案！公司先后獲得了國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)優(yōu)勢(shì)示范企業(yè)、湖南省保護(hù)創(chuàng)新示范企業(yè)、湖南省小巨人企業(yè)、瞪羚高科技企業(yè)、高新技術(shù)企業(yè)、中國(guó)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽優(yōu)勝獎(jiǎng)等資質(zhì)和榮譽(yù)，科研實(shí)力行業(yè)領(lǐng)先！明康中錦目前擁有斯百瑞醫(yī)用無創(chuàng)呼吸機(jī)、高流量無創(chuàng)呼吸濕化治療儀、家用無創(chuàng)呼吸機(jī)、呼吸耗材、臭氧消毒器等五個(gè)系列合計(jì)四十余款自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)產(chǎn)品，先后入選國(guó)家衛(wèi)計(jì)委《優(yōu)秀國(guó)產(chǎn)醫(yī)療裝備目錄》的產(chǎn)品，已列入《湖南省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)“十三五”發(fā)展規(guī)劃》重點(diǎn)推廣產(chǎn)品目錄、《湖南省政府采購(gòu)兩型產(chǎn)品目錄》，核心技術(shù)指標(biāo)達(dá)到國(guó)內(nèi)領(lǐng)先水平！產(chǎn)品已在廣州呼研所、中日友好醫(yī)院、中國(guó)人民解放軍總醫(yī)院、四川大學(xué)華西醫(yī)院、湘雅醫(yī)院等兩千余家省部級(jí)標(biāo)桿醫(yī)院、二甲醫(yī)院等成功應(yīng)用，得到了眾多國(guó)內(nèi)知名專家的好評(píng)。同時(shí)，產(chǎn)品獲得了TUV CE認(rèn)證，已遠(yuǎn)銷至全球五十二個(gè)國(guó)家，為國(guó)內(nèi)外數(shù)萬個(gè)家庭呼吸病患者帶來舒適、有效的治療。公司緊跟國(guó)家“十三五規(guī)劃”、“健康中國(guó)2030”戰(zhàn)略步伐，利用先進(jìn)的互聯(lián)網(wǎng)和大數(shù)據(jù)技術(shù)，研發(fā)了國(guó)內(nèi)首個(gè)遠(yuǎn)程呼吸健康云服務(wù)平臺(tái)和呼吸大數(shù)據(jù)中心，結(jié)合臨床專家團(tuán)隊(duì)建設(shè)服務(wù)體系，踐行“高端制造、完美服務(wù)”的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，為全人類的呼吸健康事業(yè)做出應(yīng)有的貢獻(xiàn)和責(zé)任！
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