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更新于 6月27日

合成研究員

1-2萬(wàn)
  • 成都雙流區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫(yī)美
崗位職責(zé) 1、參與合成的路線設(shè)計(jì)、工藝開發(fā)與優(yōu)化,確保項(xiàng)目高效推進(jìn)。 2、協(xié)助技術(shù)部經(jīng)理設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)方案,發(fā)現(xiàn)合成過(guò)程中的關(guān)鍵技術(shù)問(wèn)題,并能夠提出解決方案,提升工藝穩(wěn)定性和收率。 3、協(xié)助技術(shù)部經(jīng)理將合成工藝從中試到生產(chǎn)車間的技術(shù)轉(zhuǎn)移,包括工藝驗(yàn)證、設(shè)備匹配及人員培訓(xùn)。 4、撰寫符合規(guī)范的實(shí)驗(yàn)室記錄、技術(shù)報(bào)告(符合質(zhì)量管理體系)、注冊(cè)申報(bào)資料及SOP等文件。 5、解析核磁(NMR)、質(zhì)譜(MS)、色譜(HPLC/GC)等圖譜,獨(dú)立完成文獻(xiàn)調(diào)研與技術(shù)總結(jié)。 6、協(xié)助技術(shù)部經(jīng)理管理實(shí)驗(yàn)室日常運(yùn)營(yíng),包括試劑耗材管理、設(shè)備維護(hù)及EHS合規(guī)執(zhí)行。 7、協(xié)助技術(shù)部經(jīng)理與分析、制劑部門,參與原料藥-制劑關(guān)聯(lián)性研究,提供技術(shù)判斷支持。 8、熟悉原料藥/醫(yī)療器械車間環(huán)境控制、公用工程要求。 9、嚴(yán)格執(zhí)行GMP規(guī)范,確保研發(fā)與轉(zhuǎn)移過(guò)程符合質(zhì)量體系要求(如數(shù)據(jù)完整性、變更控制)。 10、主導(dǎo)項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)分析(如FMEA),制定風(fēng)險(xiǎn)控制策略并推動(dòng)經(jīng)驗(yàn)沉淀。 任職要求 1、學(xué)歷專業(yè):本科及以上學(xué)歷,有機(jī)化學(xué)、藥物化學(xué)、材料科學(xué)與工程及相關(guān)專業(yè)。 2、經(jīng)驗(yàn)要求: 2.1 3年+化學(xué)合成/材料合成研發(fā)經(jīng)驗(yàn)(制藥/醫(yī)療器械/CRO行業(yè)優(yōu)先); 2.2 完整主導(dǎo)過(guò)≥1個(gè)項(xiàng)目的工藝轉(zhuǎn)移至生產(chǎn)車間; 2.3 獨(dú)立編寫過(guò)注冊(cè)申報(bào)資料(CTD、醫(yī)療器械技術(shù)文檔)。 3、核心能力 3.1 精通合成路線設(shè)計(jì)與工藝優(yōu)化方法論; 3.2 熟練解析LC-MS、NMR等圖譜數(shù)據(jù); 3.3 熟悉GMP/ISO 13485質(zhì)量體系及車間生產(chǎn)流程; 3.4 具備跨部門協(xié)作解決技術(shù)問(wèn)題的能力。 4、軟性素質(zhì) 4.1 極強(qiáng)的責(zé)任心和目標(biāo)導(dǎo)向,能高效管理多任務(wù)優(yōu)先級(jí); 4.2 精準(zhǔn)的時(shí)間規(guī)劃能力,確保項(xiàng)目里程碑按時(shí)交付; 4.3 主動(dòng)推動(dòng)問(wèn)題解決的執(zhí)行力與抗壓能力。 5、優(yōu)先考慮條件 5.1 具有原料藥/無(wú)菌醫(yī)療器械工藝開發(fā)背景; 5.2 熟悉QbD理念及ICH指導(dǎo)原則(Q8-Q11); 5.3 具備實(shí)驗(yàn)室6S管理經(jīng)驗(yàn)。

工作地點(diǎn)

成都雙流區(qū)聯(lián)東U谷.天府國(guó)際生物城產(chǎn)業(yè)綜合體3棟6單元

職位發(fā)布者

任女士/HR

剛剛活躍
立即溝通
公司Logo四川興科蓉藥業(yè)有限責(zé)任公司
興科蓉醫(yī)藥控股公司成立于2011年,已于2016年3月10日在港股上市(股票代碼:6833),總部位于中國(guó)四川省成都市。公司始終專注于中國(guó)醫(yī)藥細(xì)分市場(chǎng),現(xiàn)為中國(guó)血液制品領(lǐng)域唯一的營(yíng)銷、推廣及渠道管理服務(wù)供應(yīng)商。以2022年中國(guó)人血白蛋白批簽發(fā)量統(tǒng)計(jì),奧克特琺瑪人血白蛋白市場(chǎng)占有率約為11%興科蓉藥業(yè)擁有近百名專業(yè)化的渠道推廣及渠道管理人員,強(qiáng)大的銷售網(wǎng)絡(luò)有效覆蓋全國(guó)31個(gè)省市自治區(qū)的2100多家醫(yī)院及醫(yī)療機(jī)構(gòu)。興科蓉藥業(yè)致力于打造成為具有核心競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)的綜合型企業(yè),2013年與國(guó)家級(jí)研究所合作進(jìn)行新藥研發(fā);2014年在成都市雙流縣斥資興建擁有先進(jìn)溫控技術(shù)及精密質(zhì)量控制系統(tǒng)的冷鏈設(shè)施,成為立足西南,面向全國(guó),鏈接國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)的生物醫(yī)藥供應(yīng)鏈平臺(tái)。。 2021年布局醫(yī)美賽道,啟動(dòng)醫(yī)美產(chǎn)品研發(fā),加快完成從醫(yī)美原材料及產(chǎn)品的研發(fā),生產(chǎn),銷售到終端機(jī)構(gòu)的整體產(chǎn)業(yè)布局,將醫(yī)美產(chǎn)業(yè)形成本公司新的業(yè)務(wù)體系。
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