崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程中的巡查工作,確?,F(xiàn)場生產(chǎn)操作符合GMP要求;
2、負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程中的檢測、取樣和送樣工作;
3、負(fù)責(zé)批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄的審核;
4、參與生產(chǎn)過程中發(fā)生的偏差調(diào)查工作;
5、參與工藝驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證等的取樣工作;
6、參與委托生產(chǎn)產(chǎn)品的受托方駐廠監(jiān)督工作;
7、作為第一HSE負(fù)責(zé)人對職責(zé)范圍(崗位)內(nèi)的職業(yè)健康安全環(huán)境工作負(fù)責(zé);
8、完成上級安排的其它工作。
任職要求:
1、大專及以上,藥學(xué)相關(guān)專業(yè);
2、英語三級及以上,熟練運(yùn)用OFFICE辦公軟件;
3、2-3年藥企QA工作經(jīng)驗(yàn);
素質(zhì)要求:
1、熟悉GMP要求,熟悉非無菌制劑生產(chǎn)工藝;
2、具有較好的抗壓能力,面對其他部門不同意見時(shí)能沉著穩(wěn)定的表達(dá)自己的觀點(diǎn);
3、具有良好的溝通和協(xié)調(diào)能力,能夠與不同部門和人員進(jìn)行有效的溝通和協(xié)調(diào);
能適應(yīng)少量的出差工作。