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更新于 2月28日

臨床項目運營經(jīng)理

1.5-2.5萬·14薪
  • 北京通州區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

臨床試驗臨床前研究CROPM
崗位職責: 1. 臨床試驗管理:根據(jù)公司新藥研發(fā)的規(guī)劃及資源預算實施管理新藥注冊臨床試驗,負責臨床試驗的運營組織協(xié)調(diào),包括協(xié)調(diào)公司內(nèi)部及CRO資源完成臨床試驗的全過程,保證預定的項目進度目標和質(zhì)量目標得以實現(xiàn)。 2. 質(zhì)量控制:對所負責的臨床試驗項目進行全面的質(zhì)量控制與管理,確保所有試驗嚴格按照臨床試驗方案、相關SOP和中國法規(guī)進行,督導按時完成臨床試驗的啟動、執(zhí)行及結束工作,并及時與所有項目成員及其他部門人員進行溝通和協(xié)調(diào)。 3. 預算與合同管理:制定所負責的臨床試驗項目預算,并控制、調(diào)節(jié)試驗費用開支; 協(xié)助公司相關部門尋求新項目合作及業(yè)務客戶拓展,審核報價及相關合同文件。 4. CRO的審查選擇:對CRO進行調(diào)研了解,開展相關培訓和管理。 5. 外部資源協(xié)調(diào):負責拓展并維護專家/醫(yī)院資源,與相關審評專家、臨床專家和其他臨床研究資源溝通與交流,制定正確的臨床實施方案,保障I期Ⅱ期III期研究順利進行。 6. 風險管理及問題解決:制定合理的風險控制計劃,規(guī)避試驗過程中可能產(chǎn)生的風險,及時處理應急突發(fā)事件,整改存在的問題。 7. 研究文件管理:與醫(yī)學團隊協(xié)作完成臨床試驗方案、研究者手冊、知情同意書及臨床研究報告等相關文件的管理和審核。 8. 根據(jù)需要承擔臨床運營職責范圍內(nèi)的其他各項工作。 任職要求: 1. 醫(yī)藥、臨床、衛(wèi)生及其相關專業(yè),本科及以上學歷。 2. 在制藥企業(yè)至少工作5年,或在CRO至少工作3年,完整參與過一項正規(guī)的多中心臨床試驗項目,有嚴格的項目管理經(jīng)驗。 3. 個人素質(zhì):責任心強,公平正直,合規(guī)意識強,工作細致、熱情,良好的溝通能力,較好的工作計劃、協(xié)調(diào)和實施能力,具備良好的執(zhí)行力,具有一定的醫(yī)藥相關知識儲備。 4. 職位技能要求: 1) 全面掌握臨床試驗管理規(guī)范,熟悉臨床研究的全過程,對臨床研究的各階段的工作完全了解; 2) 書面和口頭表達能力較強,善于與各種不同類型的客戶進行交往; 3) 具備項目管理技能,優(yōu)秀的問題解決能力,及團隊協(xié)作精神; 4) 英語聽說讀寫良好。

獎金績效

項目獎金,年度績效獎金

工作地點

北京通州區(qū)華潤賽科藥業(yè)次渠經(jīng)海七路3號

職位發(fā)布者

范勝男/人力資源高級經(jīng)理

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華潤雙鶴藥業(yè)股份有限公司擁有78年光輝歷史,經(jīng)歷了中國制藥業(yè)數(shù)次歷史性變遷。1939年作為部隊藥廠誕生太行;1949年遷至北京后更名北京制藥廠,逐漸發(fā)展為化學藥綜合制劑企業(yè),奠定北京現(xiàn)代化學制藥工業(yè)基礎;1997年在上交所上市,通過外延擴張成為立足北京、輻射全國的跨地域集團;2010年隨著原股東北京醫(yī)藥集團進入華潤集團旗下,2012年更名為華潤雙鶴藥業(yè)股份有限公司,成為華潤集團醫(yī)藥板塊化學藥平臺支柱企業(yè)。公司擁有16家子公司,近14000名員工,主營業(yè)務涵蓋新藥研發(fā)、制劑生產(chǎn)、醫(yī)藥銷售、制藥裝備及原料藥生產(chǎn)等方面,具有豐富的產(chǎn)品線和品牌優(yōu)勢、優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品質(zhì)量、渠道與終端的覆蓋與管理能力、國際化優(yōu)勢等核心競爭力,經(jīng)濟實力、競爭活力和可持續(xù)發(fā)展能力位居國內(nèi)制藥公司前列。公司搭建了慢病普藥業(yè)務、??茦I(yè)務、輸液業(yè)務三大業(yè)務平臺,擁有〇號、冠爽、糖適平、珂立蘇、壓氏達等10個知名超億元產(chǎn)品,先后榮獲“高新技術企業(yè)”、“中國化學制藥行業(yè)工業(yè)企業(yè)綜合實力百強”、“企業(yè)信用評價AAA級企業(yè)”等多項榮譽。2016年,公司實現(xiàn)主營業(yè)務收入53.67億元,凈利潤(歸屬母公司)7.14億元。公司具備較好的研發(fā)實力,大力推動產(chǎn)品獲得,搭建多個生產(chǎn)技術平臺,積極與國外藥企合作,為市場提供更多的產(chǎn)品選擇;17家生產(chǎn)基地分布在我國東北、華北、西北、華東、華南等地,生產(chǎn)管理體系先進,質(zhì)量標準國際化,為數(shù)千萬患者提供安全有效的健康支持;營銷網(wǎng)絡遍布全國,通過豐富的產(chǎn)品支持、貼心周到的營銷服務、良好的終端掌控能力和專業(yè)化的銷售團隊,與客戶攜手共贏。十三五戰(zhàn)略期間,公司確立打造百億工業(yè)目標,秉承“關心大眾,健康民生”的企業(yè)使命,致力成為中國領先的制藥企業(yè),在非輸液領域引領專科發(fā)展創(chuàng)新。發(fā)展擴大國內(nèi)先進的慢病管理平臺;在輸液領域全國領先的綜合性輸液企業(yè),為病患提供治療和能量補充解決方案,為人類健康事業(yè)和中國醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展做出更大貢獻。
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