負(fù)責(zé)原料藥生產(chǎn)和藥物制劑生產(chǎn)兩大板塊相關(guān)設(shè)備的維護、維修與管理工作,確保其符合GMP、安全與環(huán)保規(guī)范,保障生產(chǎn)的連續(xù)性與產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性。
1.核心設(shè)備維護與維修:
1.1.原料藥生產(chǎn)設(shè)備維護與維修;
1.2.處理與流體輸送相關(guān)的泵、閥門、管道的安裝與維護;
1.3.制劑生產(chǎn)設(shè)備維護與維修;
1.4.公用系統(tǒng)設(shè)備維護與維修;
2. 全流程維修執(zhí)行:
2.1.快速響應(yīng)生產(chǎn)車間的維修需求,高效診斷并解決機械故障,記錄完整的維修過程。
2.2.嚴(yán)格按照計劃執(zhí)行設(shè)備的預(yù)防性維護(PM)和校準(zhǔn)工作,并詳細填寫設(shè)備日志及相關(guān)GMP記錄。
2.3.參與設(shè)備偏差、變更控制等質(zhì)量流程,協(xié)助進行故障的根本原因分析。
任職要求:
1.具備3年以上工業(yè)設(shè)備維修經(jīng)驗,有制藥、化工、醫(yī)療器械行業(yè)背景者優(yōu)先。
2.專業(yè)技能:
(1)扎實的機械功底:精通機械傳動、液壓、氣動系統(tǒng),能獨立完成機械總成(如減速箱、軸承、密封件)的拆裝、更換與調(diào)試。
(2)識圖與工具使用:能熟練閱讀機械裝配圖、零件圖,精通鉗工技能,熟練使用各類維修工具和量具。