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更新于 今天

口服固體制劑項目經理

1.5-2.4萬
  • 北京大興區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招3人

職位描述

固體制劑口服制劑緩控釋制劑化學藥仿制藥
崗位職責
1.熟悉國內外藥物研發(fā)的相關指導原則,制定項目研究方案,根據研究方案,對工作進行分解,安排,并能夠具體實施完成;
2.負責研發(fā)項目的制劑工作,進行文獻檢索、處方工藝篩選、擬定處方、質量變更研究、中試生產、放大工藝驗證、穩(wěn)定性考察等制劑工作;
3.及時檢查制劑試驗記錄、數據、儀器使用記錄,保證數據和記錄完整、準確;
4.安全熟練操作設備,使用試劑,不得隨意亂用試劑,及時清潔制劑實驗室,設備、器材歸位,保障實驗室安全,并做好維護工作;
5.根據項目需求,及時定計劃購買設備、試劑、原輔料等;
6.起草和制定制劑工藝規(guī)程、工藝驗證方案、工藝驗證報告、生產批記錄,進行中試生產和工藝驗證放大生產;
7.對研究結果進行分析總結,并根據最新注冊法規(guī)要求,撰寫CTD申報資料;
任職資格
1.具有統(tǒng)招本科以上學歷,藥學、藥物制劑相關專業(yè),6年以上藥物固體制劑工作經驗;
2.具有中試生產、放大工藝驗證車間生產工作經驗,能安全使用固體制劑車間生產設備;
3.具有對研究結果進行分析總結的能力,并根據最新注冊法規(guī)要求,撰寫CTD申報資料和原始記錄;

工作地點

北京大興區(qū)中關村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產業(yè)基地天貴大街16號

職位發(fā)布者

蔣女士/員工

剛剛活躍
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公司Logo華夏生生藥業(yè)(北京)有限公司
華夏生生藥業(yè)(北京)有限公司成立于2012年10月,是集藥品研發(fā)、生產、銷售為一體的綜合性民營企業(yè),獲認定為國家高新和中關村高新技術企業(yè)、北京市專精特新“小巨人”企業(yè)、北京市企業(yè)技術中心、北京市企業(yè)科技研究開發(fā)機構、北京市知識產權示范單位。公司為北京藥學會會員單位、北京醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會會員單位、中國研究型醫(yī)院學會理事單位,于2022年榮獲北京制造業(yè)企業(yè)100強、北京民營企業(yè)中小百強,于2023年榮獲中國藥品研發(fā)綜合實力100強、中國化藥研發(fā)實力50強。公司堅持“為人民的健康而奮斗”的企業(yè)使命,遵守職業(yè)道德和行業(yè)準則,嚴控質量,確保為人民提供優(yōu)質的產品。公司一流的研發(fā)設備為藥品研發(fā)提供了保障?,F已建立仿制藥一致性評價研發(fā)平臺、創(chuàng)新藥研發(fā)平臺,擁有多個專業(yè)實驗室,滿足藥物合成、分析、制劑、藥理、藥效、藥代等需求。公司大力實施人才戰(zhàn)略,重視人才培養(yǎng)。現與國內多所藥科大學、醫(yī)藥集團開展合作,特聘請北京大學藥學院原院長劉俊義教授擔任首席科學家及研究院院長,帶領以北京大學、中國藥科大學、沈陽藥科大學等國內知名院校的博士、碩士為主的研發(fā)人員,瞄準國內外醫(yī)藥行業(yè)最新動向和臨床需求,不斷做出成績。目前,公司擁有幾十項發(fā)明專利,多數仿制藥通過一致性評價,部分新藥進入臨床前研究。其中,治療重癥肌無力、“漸凍癥”的一類新藥預計在2023年底申報IND,該藥療效顯著,技術達到國際領先水平,已被納入國家綠色審評通道。公司敢于創(chuàng)新、重視研發(fā)的戰(zhàn)略,使其快速發(fā)展,研發(fā)實力得到行業(yè)認可。公司在北京市大興生物醫(yī)藥產業(yè)基地建有符合GMP要求的現代化生產車間,擁有10條全自動化生產線,能夠生產50多種藥品。公司產品優(yōu)勢明顯,銷售網絡遍布全國各地,在同行中享有很高的聲譽,主要為基礎性大輸液及治療型輸液產品,包括左氧氟沙星氯化鈉注射液、甘油果糖氯化鈉注射液、替硝唑氯化鈉注射液、鹽酸氨溴索注射液等特色產品。其中,左氧氟沙星氯化鈉注射液作為公司的拳頭產品具有合理的規(guī)格和更高的質量標準,獲得了包裝發(fā)明專利,對標原研產品并更具價格優(yōu)勢,首批獲得國家集采中標。此外,左卡尼汀注射液、奧硝唑注射液、甲硝唑氯化鈉注射液已于2023年獲得第八批國家集采中標。未來,公司將堅持“關愛生命,呵護健康”的初心,圍繞創(chuàng)新藥和臨床基礎用藥深度布局,持續(xù)投入研發(fā),重視人才建設,提升技術水平,力求成為醫(yī)藥行業(yè)一流的公司。公司地址:北京市大興區(qū)生物醫(yī)藥產業(yè)基地天貴大街16號,102600乘車路線:地鐵4號線,生物醫(yī)藥基地站,永旺路與天貴大街交口。
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