職位描述
核酸原料DNTP合成工藝
職位描述
1. 能夠獨(dú)立、科學(xué)、合理、安全的進(jìn)行工藝路線探索實(shí)驗(yàn)及工藝優(yōu)化、質(zhì)量研究、穩(wěn)定性研究、中試放大和生產(chǎn)等工藝研發(fā)工作；
2. 根據(jù)公司下游部門和客戶對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的需求，確認(rèn)關(guān)鍵質(zhì)量屬性；能夠基于QbD理念對(duì)合成工藝進(jìn)行驗(yàn)證前評(píng)估，確定物料/中間體的關(guān)鍵質(zhì)量屬性、工藝控制策略和關(guān)鍵工藝參數(shù)的操作范圍/接受范圍。
3. 能識(shí)別/預(yù)判出工藝研發(fā)過程中的各類潛在風(fēng)險(xiǎn)：包括但不局限于EHS、工藝、物料穩(wěn)定性、設(shè)備、原料采購(gòu)、生產(chǎn)實(shí)施過程等風(fēng)險(xiǎn)。
4. 負(fù)責(zé)指定項(xiàng)目的工藝轉(zhuǎn)移，參與生產(chǎn)工藝評(píng)估、安全評(píng)估和設(shè)備適用性評(píng)估，及時(shí)主動(dòng)跟蹤項(xiàng)目進(jìn)程，解決項(xiàng)目推進(jìn)過程中出現(xiàn)的問題，保證項(xiàng)目按時(shí)完成。
5. 具有項(xiàng)目成本意識(shí)和評(píng)估能力，包括物料單耗，研發(fā)、生產(chǎn)、EHS、QC等成本，能形成邏輯清晰、準(zhǔn)確性高的項(xiàng)目成本評(píng)估報(bào)告。
6. 根據(jù)工藝資料做原料計(jì)劃和成本核算，向采購(gòu)部門提出詢價(jià)需求，便于確定交期和風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別。
任職要求：
1.碩士5年以上，或博士相關(guān)專業(yè)畢業(yè)，具備有機(jī)合成、路線開發(fā)、工藝優(yōu)化放大等工作經(jīng)驗(yàn)。有CDMO行業(yè)經(jīng)驗(yàn)，特別是核苷單體、修飾性核苷單體、dNTP和NTP等項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮。
2. 熟知各類有機(jī)合成反應(yīng)及機(jī)理，熟練各種有機(jī)合成單元操作流程及規(guī)范，包括毫克級(jí)到公斤級(jí)合成；熟悉化工生產(chǎn)流程，有較強(qiáng)的工藝風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別能力。
3. 獨(dú)立參與合成路線探索、小試條件篩選、工藝穩(wěn)定性研究、中試放大及生產(chǎn)；具備數(shù)據(jù)總結(jié)及邏輯分析能力，擅于解決工藝開發(fā)過程中遇到的瓶頸。
4. 熟練使用工作相關(guān)的辦公軟件，如Chemoffice, Office, Nuts等、熟練使用Sci-finder，Reaxys等檢索工具并查閱文獻(xiàn)。
5. 熟悉各類分析和分離純化方法，具備圖譜解析及結(jié)構(gòu)確證能力，并能夠應(yīng)用于工藝過程控制和分離純化。
1. 能夠獨(dú)立、科學(xué)、合理、安全的進(jìn)行工藝路線探索實(shí)驗(yàn)及工藝優(yōu)化、質(zhì)量研究、穩(wěn)定性研究、中試放大和生產(chǎn)等工藝研發(fā)工作；
2. 根據(jù)公司下游部門和客戶對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的需求，確認(rèn)關(guān)鍵質(zhì)量屬性；能夠基于QbD理念對(duì)合成工藝進(jìn)行驗(yàn)證前評(píng)估，確定物料/中間體的關(guān)鍵質(zhì)量屬性、工藝控制策略和關(guān)鍵工藝參數(shù)的操作范圍/接受范圍。
3. 能識(shí)別/預(yù)判出工藝研發(fā)過程中的各類潛在風(fēng)險(xiǎn)：包括但不局限于EHS、工藝、物料穩(wěn)定性、設(shè)備、原料采購(gòu)、生產(chǎn)實(shí)施過程等風(fēng)險(xiǎn)。
4. 負(fù)責(zé)指定項(xiàng)目的工藝轉(zhuǎn)移，參與生產(chǎn)工藝評(píng)估、安全評(píng)估和設(shè)備適用性評(píng)估，及時(shí)主動(dòng)跟蹤項(xiàng)目進(jìn)程，解決項(xiàng)目推進(jìn)過程中出現(xiàn)的問題，保證項(xiàng)目按時(shí)完成。
5. 具有項(xiàng)目成本意識(shí)和評(píng)估能力，包括物料單耗，研發(fā)、生產(chǎn)、EHS、QC等成本，能形成邏輯清晰、準(zhǔn)確性高的項(xiàng)目成本評(píng)估報(bào)告。
6. 根據(jù)工藝資料做原料計(jì)劃和成本核算，向采購(gòu)部門提出詢價(jià)需求，便于確定交期和風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別。
任職要求：
1.碩士5年以上，或博士相關(guān)專業(yè)畢業(yè)，具備有機(jī)合成、路線開發(fā)、工藝優(yōu)化放大等工作經(jīng)驗(yàn)。有CDMO行業(yè)經(jīng)驗(yàn)，特別是核苷單體、修飾性核苷單體、dNTP和NTP等項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮。
2. 熟知各類有機(jī)合成反應(yīng)及機(jī)理，熟練各種有機(jī)合成單元操作流程及規(guī)范，包括毫克級(jí)到公斤級(jí)合成；熟悉化工生產(chǎn)流程，有較強(qiáng)的工藝風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別能力。
3. 獨(dú)立參與合成路線探索、小試條件篩選、工藝穩(wěn)定性研究、中試放大及生產(chǎn)；具備數(shù)據(jù)總結(jié)及邏輯分析能力，擅于解決工藝開發(fā)過程中遇到的瓶頸。
4. 熟練使用工作相關(guān)的辦公軟件，如Chemoffice, Office, Nuts等、熟練使用Sci-finder，Reaxys等檢索工具并查閱文獻(xiàn)。
5. 熟悉各類分析和分離純化方法，具備圖譜解析及結(jié)構(gòu)確證能力，并能夠應(yīng)用于工藝過程控制和分離純化。
工作地點(diǎn)
上海松江區(qū)江田東路185號(hào)七幢
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職位發(fā)布者
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昨日活躍立即溝通
百力格生物科技(上海)股份有限公司上海百力格生物技術(shù)有限公司，成立于2011年，集一流的管理、研發(fā)、生產(chǎn)、服務(wù)團(tuán)隊(duì)于一體，運(yùn)用國(guó)際先進(jìn)的引物/探針合成、DNA測(cè)序技術(shù)以及先進(jìn)的全基因合成/基因分型等服務(wù)技術(shù)平臺(tái)，專精于建立和提供高質(zhì)量的DNA合成/測(cè)序、實(shí)驗(yàn)、生產(chǎn)和各種定制化服務(wù)服務(wù)。百力格擁有一支具有10年以上豐富經(jīng)驗(yàn)的引物合成生產(chǎn)、定制化服務(wù)的專家團(tuán)隊(duì)，其中不乏歸國(guó)博士、碩士等高級(jí)專業(yè)人才。在2014年和2017年先后通過了國(guó)家新舊版ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證，2018年榮獲上海高新技術(shù)企業(yè)認(rèn)證，2019年通過ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證。百力格在上海建立了研發(fā)、生產(chǎn)、服務(wù)基地，支持疾病研究、基因測(cè)序、新藥研發(fā)和商業(yè)性生物生產(chǎn)（對(duì)公），向全球生物領(lǐng)域研究者提供高品質(zhì)的產(chǎn)品與服務(wù)。在引物/探針合成方面，具有強(qiáng)大的生產(chǎn)服務(wù)能力，在擁有先進(jìn)的合成儀、專業(yè)的研發(fā)、生產(chǎn)技術(shù)人員以及成熟的合成純化工藝的基礎(chǔ)上，更引入了精益六西格瑪（Lean-Six Sigma）管理方法，嚴(yán)格執(zhí)行ISO質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)體系。作為國(guó)內(nèi)專業(yè)的核酸合成企業(yè)，出于分子診斷領(lǐng)域的需求，我們?cè)谠缙诰徒⒘斯I(yè)級(jí)生產(chǎn)平臺(tái)，成為國(guó)內(nèi)多數(shù)分子診斷醫(yī)療器械企業(yè)的合作伙伴。百力格工業(yè)級(jí)引物探針，可單管實(shí)現(xiàn)2000 od的合成純化。作為關(guān)鍵的核心原料，百力格的探針引物主要配套工業(yè)客戶檢測(cè)試劑盒，是檢測(cè)試劑盒中唯一需要根據(jù)不同用途的基因檢測(cè)目的，定制化設(shè)計(jì)制造的核心原料。目前，公司產(chǎn)品可以應(yīng)用于精準(zhǔn)醫(yī)療、病毒檢測(cè)、法醫(yī)鑒定、動(dòng)植物檢驗(yàn)檢疫、食品安全檢測(cè)等多個(gè)領(lǐng)域。全力處于生物醫(yī)藥體外診斷行業(yè)——分子診斷產(chǎn)業(yè)鏈的百力格，從創(chuàng)業(yè)之初，就明確了“致力生物科技，服務(wù)生命健康”的企業(yè)愿景。多年來，公司一直致力于成為一流的分子診斷核心原料專業(yè)研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)，為下游應(yīng)用提供關(guān)鍵的“芯片”。百力格發(fā)展愿景：致力生物科技服務(wù)生命健康百力格使命：質(zhì)量領(lǐng)先，創(chuàng)新發(fā)展，科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)，市場(chǎng)導(dǎo)向。締造中國(guó)最具競(jìng)爭(zhēng)力的分子生物核心原料科研生產(chǎn)企業(yè)。專業(yè)、高效、快捷、可靠。百力格核心價(jià)值：誠(chéng)實(shí)守信、合作共贏、使命必達(dá)、創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)、共同成長(zhǎng)
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