1. 分析方法開發(fā)、方法學(xué)驗(yàn)證、工藝驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證以及穩(wěn)定性試驗(yàn)等;
2. 負(fù)責(zé)項(xiàng)目分析原始記錄的書寫、研究方案與研究報(bào)告的編寫、修訂與實(shí)施;
3. 負(fù)責(zé)新藥分析部分CTD申報(bào)資料的撰寫;
4. 負(fù)責(zé)在研品種分析相關(guān)文件的定期檢查,跟蹤文件更新進(jìn)度;
5. 負(fù)責(zé)本部門設(shè)備的定期保養(yǎng)維護(hù);
6. 完成公司及領(lǐng)導(dǎo)安排的其他任務(wù)。
職位要求:
1. 本科學(xué)歷,化學(xué)、有機(jī)化學(xué)、藥物化學(xué)、分析化學(xué)等專業(yè);
2. 熟練運(yùn)用分析高效液相色譜,有豐富經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
3. 熟悉有機(jī)合成理論,能熟練運(yùn)用文獻(xiàn)工具,有一定英文文獻(xiàn)閱讀能力;
4. 積極上進(jìn),有良好的職業(yè)道德和團(tuán)隊(duì)精神。