職位描述
化學藥QAQC質量體系管理GMP認證執(zhí)業(yè)藥師
1. 負責公司產品全過程的質量管理工作，對生產全過程的監(jiān)督；
2. 負責組織制定物料、中間產品和產品的內控標準及檢驗操作規(guī)程，落實日常管理工作；
3. 建立和優(yōu)化GMP體系，確保質量體系合規(guī)性和實時性，組織公司年度GMP內審，現(xiàn)場檢查等；
4. 負責變更、偏差、投訴等質量活動的審核，以及驗證管理相關工作；
5. 負責組織、應對各級部門和所有外部審計，并確保順利通過；針對不符合項完成整改工作；
6. 負責部門人員培訓及部門績效管理工作；
7. 負責藥品相關法律和法規(guī)貫徹落實工作，提高全員的GMP意識和法規(guī)意識；
8. 上級交辦或規(guī)定的其他工作。
職位要求：
1. 本科及以上學歷，藥學、化學或相關專業(yè)(或中級專業(yè)技術職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格)；
2. 具有至少5年從事藥品（無菌藥物）生產和質量管理的實踐經驗，其中至少1年藥品質量管理經驗；
3. 熟悉藥品管理法/GMP等相關法律法規(guī)，并能熟練運用；
4. 具備良好的協(xié)調及溝通能力，具備團隊協(xié)作精神及工作責任感。
工作地點
內江市中區(qū)四川華益制藥有限公司經開區(qū)安民街77號
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職位發(fā)布者
黃蜀華/人事
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江蘇華益科技有限公司江蘇華益科技有限公司成立于2001年，是一家專注于放射性藥物及其上下游產業(yè)技術攻關和布局的企業(yè)。公司為高新技術企業(yè)、省級創(chuàng)新型企業(yè)，與國內知名大學、科研院所保持密切合作關系，并建有省級工程技術研究中心和企業(yè)研究生工作站等研發(fā)平臺。經過不斷的創(chuàng)新和轉型升級，公司從傳統(tǒng)的精細化工產業(yè)進入核醫(yī)藥產業(yè)，主要從事原料藥、醫(yī)用穩(wěn)定同位素、放射性藥物生產用耗材、放射性診斷及放射性治療藥物等相關產業(yè)的研發(fā)與生產。公司先后成立了兩個研發(fā)中心，實現(xiàn)了從前體、放射性標記及制劑的研發(fā)、生產、配送為一體的完整產業(yè)鏈。華益核醫(yī)藥自2014年開始布局全國，先后在天津、遼寧、湖北、四川、河南、廣東等地布點多個放射性藥物生產與配送基地，以滿足周邊日益增長的放射性藥物需求。江蘇華益科技將以布局全國，面向世界，服務客戶為宗旨，努力打造放射性藥物診療一體化專業(yè)平臺，助力核醫(yī)學推廣與發(fā)展。
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