福建海西新藥創(chuàng)制股份有限公司（下稱“海西新藥”），在福建省、福州市兩級政府及有關部門的大力支持下，于2012年3月在福州成立。是一家以藥品上市許可持有人（MAH）為核心架構，貫穿研發(fā)、臨床研究、生產和銷售等行業(yè)上下游全產業(yè)鏈的制藥企業(yè)。12年的征程，海西新藥走出了一條不同尋常的發(fā)展道路——仿制藥和創(chuàng)新藥雙線布局，堅持“仿制助力創(chuàng)新，創(chuàng)新驅動未來”的發(fā)展理念。在仿制藥方面，重點布局首仿藥、難仿藥、高仿藥的研發(fā)，并充分利用國家醫(yī)藥政策紅利，如MAH制度、仿制藥一致性評價以及國家藥品集采等，取得顯著成果：截至2023年12月，已有9個藥品獲得國家藥監(jiān)局批準上市銷售。其中枸櫞酸莫沙必利片（安必力?）、鹽酸西那卡塞片（瑞安妥?）和氨氯地平阿托伐他汀鈣片（海慧通?）分別在國家的第四、五和八批藥品集采中成功中標，分別覆蓋了10個、7個和9個省份的市場。這些仿制藥的成果，既實現了公司的穩(wěn)健發(fā)展，也為創(chuàng)新藥的研發(fā)提供動力。在創(chuàng)新藥方面，以臨床價值為導向，專注于開發(fā)具有全球市場潛力、臨床需求明確的小分子創(chuàng)新藥，其中領頭項目C019199正在進行Ⅰ/Ⅱ期臨床研究，創(chuàng)新藥的研發(fā)進入新的階段。海西新藥的核心研發(fā)團隊以國家級海外高層次創(chuàng)業(yè)人才康心汕博士領軍，匯聚了包括國家級、省級海外高層次創(chuàng)業(yè)人才及“雙百計劃”人才在內的一批博士、碩士。此外，特邀多位院士和前FDA資深專家擔任科學顧問。公司積極開展校企合作，是福州大學、福建醫(yī)科大學、閩江大學等多所高校的實習基地。同時也與北京大學、廈門大學等高校緊密合作，開展科研活動。截至2023年12月，已獲批30余項發(fā)明專利。12年來，海西新藥憑借在制藥領域的努力，榮獲多項榮譽，包括國家高新技術企業(yè)、福建省首批省級新型研發(fā)機構、福建省專精特新中小企業(yè)、福建省科技型企業(yè)、福建省科技小巨人企業(yè)、福建省及福州市重點上市后備企業(yè)、福建省首家獲得《藥品生產許可證》（B證）的企業(yè)等。展望未來，海西新藥將繼續(xù)堅持“以結果為導向，艱苦奮斗”的企業(yè)精神，秉承“創(chuàng)新、誠信、分享、向善”的核心價值觀，既腳踏實地，又仰望星空，持續(xù)拓展具有全球競爭力的創(chuàng)新藥產品，實現“讓中國人用上最好的藥”的企業(yè)愿景。