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崗位職責(zé)：
1、協(xié)助PM進(jìn)行臨床研究項(xiàng)目的管理和質(zhì)量監(jiān)控工作，確保試驗(yàn)嚴(yán)格按照方案，SOP，GCP和相關(guān)法規(guī)進(jìn)行；
2、協(xié)助面試招聘CRC，制定CRC培訓(xùn)與帶教計(jì)劃，并負(fù)責(zé)項(xiàng)目組成員的相關(guān)知識(shí)技能培訓(xùn)、項(xiàng)目培訓(xùn)及現(xiàn)場(chǎng)帶教工作；
3、負(fù)責(zé)重點(diǎn)中心的工作，協(xié)助PM進(jìn)行協(xié)同訪視，現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)CRC并解決問題，負(fù)責(zé)質(zhì)量結(jié)果的追蹤，督促質(zhì)控問題能得到及時(shí)的修改，保證試驗(yàn)的進(jìn)度與質(zhì)量；
4、協(xié)助PM解決臨床項(xiàng)目執(zhí)行過程中的突發(fā)、重大事件；
5、協(xié)助PM定期整理匯總質(zhì)量問題，溝通解決預(yù)防措施，給項(xiàng)目組成員進(jìn)行培訓(xùn)；
6、協(xié)助PM與項(xiàng)目項(xiàng)目組成員進(jìn)行有效的溝通和協(xié)調(diào)，確保項(xiàng)目相關(guān)重要信息被準(zhǔn)確完整的傳遞；
7、協(xié)助PM整理、匯總項(xiàng)目相關(guān)報(bào)表，審核項(xiàng)目組成員的各項(xiàng)報(bào)告，與所有相關(guān)人員保持有效溝通，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)給與反饋和正確指導(dǎo)；
8、協(xié)助PM進(jìn)行客戶關(guān)系維護(hù)，在項(xiàng)目執(zhí)行期間與研究者（研究中心）培養(yǎng)并保持良好的合作關(guān)系，保證項(xiàng)目的順利進(jìn)行并使客戶滿意；
9、在項(xiàng)目過程中識(shí)別、監(jiān)測(cè)并及時(shí)應(yīng)對(duì)各種風(fēng)險(xiǎn)，正確評(píng)估相應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)對(duì)項(xiàng)目的整體影響并采取合理的改進(jìn)措施；
10、完成公司領(lǐng)導(dǎo)指派的其他臨時(shí)任務(wù)。
任職要求：
1、臨床醫(yī)學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程、護(hù)理或藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷；
2、3年以上臨床試驗(yàn)工作經(jīng)驗(yàn)，有項(xiàng)目管理或2年以上CRA工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
3、熟悉臨床研究相關(guān)政策、法規(guī)；能獨(dú)立處理常規(guī)的臨床試驗(yàn)過程中相關(guān)問題；
4、較強(qiáng)的溝通交流與解決問題的能力，優(yōu)秀的團(tuán)隊(duì)領(lǐng)導(dǎo)力和較好的團(tuán)隊(duì)合作能力；
5、熟練掌握offce等與工作相關(guān)的辦公軟件的應(yīng)用；
6、具備培訓(xùn)和演講技能；
7、具備較強(qiáng)的執(zhí)行力；
8、具備服務(wù)意識(shí)及以客戶為中心的意識(shí)；
9、具備責(zé)任心、細(xì)心、耐心，能承受一定壓力；
10、能適應(yīng)經(jīng)常出差。