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QA專員

7000-9000元·13薪
  • 南京江寧區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

GLP醫(yī)藥制造
崗位職責:
1. 獨立進行項目資料的審核,包括審核試驗方案、原始記錄、原始數據總結報告等并撰寫檢查記錄和報告;
2. 獨立的進行機構設施的合規(guī)性檢查,撰寫檢查記錄和報告;
3. 起草、審核和培訓QA的SOP,對機構內其他部門的SOP進行審核;
4. 為機構相關工作人員提供GLP相關培訓;
5. 參與部門QA體系的建立和優(yōu)化;
任職要求:
1. 醫(yī)學,藥學等相關專業(yè),本科及以上學歷;
2. 有在GLP機構工作三年及以上經驗者優(yōu)先;
3. 具有良好的溝通能力和解決問題的能力;
4. 英語聽說讀寫流利,能獨立審核英文資料,學習英文法規(guī)。
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工作地點

江寧區(qū)南京生命科技小鎮(zhèn)加速帶乾德路5號8號樓

職位發(fā)布者

鄒燕/人事主管

昨日活躍
立即溝通
公司Logo米度(南京)生物技術有限公司
米度(南京)生物技術有限公司,簡稱米度生物(MITRO Biotec),專注于分子影像轉化醫(yī)學研究,主要從事分子影像藥物研發(fā)外包、藥物標記合成、新型核醫(yī)學示蹤劑及分子探針研究、腫瘤靶向治療技術研究。米度生物利用先進核醫(yī)學設備和活體分子影像技術,為新藥研發(fā)提供從動物到人體的全流程技術服務。臨床前研究方面,通過活體分子影像技術,動態(tài)、定量、精準獲取小動物體內藥代動力學(PK)和藥效學(PD)數據,對國內外制藥企業(yè)、高校院所、臨床醫(yī)療機構等提供從藥物篩選、分布代謝、療效及安全性評價等的一系列的藥物研發(fā)整體解決方案和全套技術服務,幫助客戶降低藥研成本、縮短研發(fā)周期、加快新藥上市。臨床研究方面,利用人體PET、SPECT等先進分子影像技術手段,開展臨床0期(人體微劑量,HumanMicrodosing)研究及指導個體化醫(yī)療(Personalized Medicine)實踐,加快藥物研發(fā),降低失敗風險,服務百姓健康,為科研成果直接轉化開辟出新途徑。分子影像技術具有活體顯像、自身對照、連續(xù)觀察、動態(tài)定量等特點,縮短研發(fā)周期、加快新藥上市。
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