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更新于 5月30日
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舉報(bào)

臨床項(xiàng)目經(jīng)理

1.5-3萬·13薪
  • 南京江寧區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

臨床試驗(yàn)GCP
職責(zé)范圍： 1. 作為申辦方和項(xiàng)目的主要聯(lián)系人，與申辦方建立和維護(hù)良好的關(guān)系。 2. 領(lǐng)導(dǎo)、管理和與跨部門團(tuán)隊(duì)就區(qū)域或全球跨學(xué)科項(xiàng)目/研究進(jìn)行溝通，以確保按 時(shí)并在預(yù)內(nèi)完成項(xiàng)目，并負(fù)責(zé)同時(shí)管理一個(gè)或多個(gè)項(xiàng)目。 3. 管理項(xiàng)目以達(dá)到公司和申辦方的要求和滿意。包括管理資源、預(yù)算、里程碑、 時(shí)間表和質(zhì)量。 4. 根據(jù)藥品臨床試驗(yàn)管理規(guī)范、監(jiān)管義務(wù)、研究者誠信以及遵守研究方案和流程 所需的最高標(biāo)準(zhǔn)，計(jì)劃、啟動(dòng)、開展和組織臨床試驗(yàn)。 5. 持續(xù)評(píng)估項(xiàng)目的資源需求，以確保資源的適當(dāng)分配。 6. 直接與制藥和生物技術(shù)公司（統(tǒng)稱為申辦方）協(xié)作，全面負(fù)責(zé)管理臨床試驗(yàn)/項(xiàng) 目各方面的預(yù)算、進(jìn)度和質(zhì)量。 7. 與申辦方密切合作，監(jiān)督項(xiàng)目特定流程和要求的實(shí)施，以確保滿足研究目標(biāo)和 期望（按時(shí)、按預(yù)算、保證質(zhì)量）。 8. 解決問題或推薦解決方案，管理計(jì)劃或預(yù)算的偏差。
9. 為申辦方和管理層設(shè)置、維護(hù)、執(zhí)行和實(shí)施與項(xiàng)目相關(guān)的文檔、檔案和文件、項(xiàng)目數(shù)據(jù)庫、項(xiàng)目時(shí)間表和流程，以及跟蹤系統(tǒng)或其他跟蹤/分析工具。
10.審核、定稿和批準(zhǔn)來自研究中心的所有與研究相關(guān)的監(jiān)管和管理文件（包括研 究預(yù)算和合同）、月度客戶/中心發(fā)票、月度監(jiān)測報(bào)告、工作進(jìn)展報(bào)告和其他文 件。 11.計(jì)劃、協(xié)調(diào)和領(lǐng)導(dǎo)研究團(tuán)隊(duì)的定期會(huì)議，并出席研究者會(huì)議、研究中心啟動(dòng)會(huì)議和/或研究中心結(jié)束會(huì)議。
任職資格和要求： 1. 本科及以上學(xué)歷，護(hù)理、藥學(xué)或其他科學(xué)相關(guān)專業(yè)背景。 2. 至少 6 年的臨床研究經(jīng)驗(yàn)，至少 3 年的項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)。 3. 具有深厚的 ICH-GCP 指南、當(dāng)?shù)?GCP 指南和法規(guī)知識(shí)。 4. 對(duì)跨職能流程、臨床試驗(yàn)流程和監(jiān)管環(huán)境的深刻理解。 5. 很強(qiáng)的計(jì)算機(jī)/技術(shù)能力，包括 MS Word、MS Excel、PowerPoint 和 MS Project（或類似的項(xiàng)目管理工具）。 6. 有效的書面和口頭溝通技巧，最好能說一口流利的英語和當(dāng)?shù)卣Z言。 7. 出色的組織、領(lǐng)導(dǎo)和人際交往能力。 8. 品格高尚和具有專業(yè)精神。 9. 能夠獨(dú)立管理時(shí)間和工作。 10.主動(dòng)履行職責(zé)，具有良好的分析和解決問題的能力。 11.能夠處理多項(xiàng)任務(wù)，并能在最少的監(jiān)督下完成分配的任務(wù)。 12.一絲不茍，能夠在快節(jié)奏的環(huán)境中工作。 13.需要時(shí)能在壓力和具有挑戰(zhàn)的時(shí)間表下工作。 14.需要時(shí)能出差。 15.具有強(qiáng)烈的責(zé)任感、敬業(yè)精神、強(qiáng)烈的職業(yè)道德和自律能力。

工作地點(diǎn)

江寧區(qū)南京生命科技小鎮(zhèn)加速帶乾德路5號(hào)8號(hào)樓

職位發(fā)布者

鄒燕/人事主管

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo米度(南京)生物技術(shù)有限公司
米度（南京）生物技術(shù)有限公司，簡稱米度生物（MITRO Biotec），專注于分子影像轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究，主要從事分子影像藥物研發(fā)外包、藥物標(biāo)記合成、新型核醫(yī)學(xué)示蹤劑及分子探針研究、腫瘤靶向治療技術(shù)研究。米度生物利用先進(jìn)核醫(yī)學(xué)設(shè)備和活體分子影像技術(shù)，為新藥研發(fā)提供從動(dòng)物到人體的全流程技術(shù)服務(wù)。臨床前研究方面，通過活體分子影像技術(shù)，動(dòng)態(tài)、定量、精準(zhǔn)獲取小動(dòng)物體內(nèi)藥代動(dòng)力學(xué)（PK）和藥效學(xué)（PD）數(shù)據(jù)，對(duì)國內(nèi)外制藥企業(yè)、高校院所、臨床醫(yī)療機(jī)構(gòu)等提供從藥物篩選、分布代謝、療效及安全性評(píng)價(jià)等的一系列的藥物研發(fā)整體解決方案和全套技術(shù)服務(wù)，幫助客戶降低藥研成本、縮短研發(fā)周期、加快新藥上市。臨床研究方面，利用人體PET、SPECT等先進(jìn)分子影像技術(shù)手段，開展臨床0期（人體微劑量，HumanMicrodosing）研究及指導(dǎo)個(gè)體化醫(yī)療（Personalized Medicine）實(shí)踐，加快藥物研發(fā)，降低失敗風(fēng)險(xiǎn)，服務(wù)百姓健康，為科研成果直接轉(zhuǎn)化開辟出新途徑。分子影像技術(shù)具有活體顯像、自身對(duì)照、連續(xù)觀察、動(dòng)態(tài)定量等特點(diǎn)，縮短研發(fā)周期、加快新藥上市。
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