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更新于 1月21日

藥品注冊

8000-14000元
  • 濟南歷城區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

制劑研發(fā)藥品注冊注冊注冊管理化學藥研發(fā)新藥研發(fā)仿制藥研發(fā)學術/科研醫(yī)藥制造
崗位職責/待遇/環(huán)境:
崗位職責:
1、負責公司項目注冊、對接藥監(jiān)部門等相關工作;

2、負責部分CTD資料撰寫,負責注冊和CTD資料相關方面的培訓;

3、負責部分信息調研,負責項目整體資料最后整理、審核及申報;

4、藥品注冊進度跟蹤及統(tǒng)計工作;

5、負責合規(guī)管理的部分工作;

6、公司交辦的其他工作。


崗位要求:

1、藥學相關專業(yè)畢業(yè),同崗位1年以上工作經(jīng)驗,有本崗位成功案例;

2、熟悉藥品研發(fā)申報工作流程,熟悉相關法律法規(guī),熟悉CTD資料結構并能對項目負責人起指導作用;

3、對當前研發(fā)環(huán)境有清醒認識,并能結合國家法律法規(guī)的相關規(guī)定,正確工作;

4、能狗熟練查閱外文文獻,有較強的文獻檢索能力;

5、具有高度的責任感和敬業(yè)精神及團隊協(xié)作精神.
這個職位需要相關工作經(jīng)驗,請您確定能夠勝任上述崗位職責,歡迎您投遞簡歷。特別優(yōu)秀的薪資可有一定幅度放寬。
職位福利:加班補助、包住、餐補、帶薪年假、節(jié)日福利、五險一金、周末雙休、全勤獎

工作地點

濟南歷城區(qū)港源八路磐升生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園2號樓

職位發(fā)布者

鄭女士/人資

昨日活躍處理簡歷慢
立即溝通
公司Logo濟南中海醫(yī)藥科技有限公司
濟南中海醫(yī)藥有限公司坐落于濟南市高新區(qū),是一家高科技民營企業(yè)。公司以人才為先導,科技為依托,主要致力于醫(yī)藥原料、中間體和藥品制劑的研發(fā)和技術服務。公司所有產(chǎn)品均為自主研發(fā),公司以研發(fā)三類新藥為主,仿制藥為輔,涉及片劑、膠囊劑、顆粒劑、水針劑、粉針劑等多個劑型。目前已成功研發(fā)出新藥、仿制藥等多個課題。公司組織機構健全,設有公司辦公室、人力資源部、采購和保障部、市場部、財務部、注冊部、研發(fā)部,研發(fā)部下設合成室、分析室、制劑室、信息調研部。公司硬件設施齊全,其中合成室配備有齊全的合成設備,包括50L玻璃反應釜、高壓反應釜、臥式水噴射真空機組、旋片式真空泵、低溫冷卻循環(huán)泵、20L旋轉蒸發(fā)儀等;制劑室擁有壓片機、包衣機、噴霧干燥機、V型混合機、片劑硬度測試儀、脆碎度測試儀、崩解儀、單人雙面凈化工作臺、電熱鼓風干燥箱、滅菌鍋、微型實驗室噴霧干燥機,可以進行片劑、膠囊、顆粒劑等口服固體制劑和針劑、輸液等注射劑的開發(fā)研究工作;分析室擁有高效液相色譜儀10余臺(其中10臺可以進行梯度洗脫)、另有紫外分光光度計、氣相色譜儀(配有頂空進樣器)、自動水分滴定儀、智能溶出度測定儀、自動旋光儀、精密數(shù)顯酸度計、熔點儀、電位滴定儀、不溶性微粒測試儀、滲透壓測定儀、恒溫恒濕箱、精密電子分析天平等多種分析儀器,可以完成大部分藥物的分析檢測工作。公司注重員工培訓和軟件的建設,緊密把握藥品研發(fā)的最新動態(tài)和要求,定期對員工進行內部培訓,并積極組織員工參加國家局的業(yè)務培訓和各儀器公司的業(yè)務交流,不斷提高員工的技術技能和素質。公司有完善的管理制度和技術操作規(guī)范,使日常工作有序進行。隨著公司的發(fā)展壯大,我公司將繼續(xù)加大投入,不斷提高公司硬件設施和員工綜合素質。歡迎有志之士的加盟。
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