崗位職責(zé)：
1.GMP合規(guī)管理：負(fù)責(zé)內(nèi)部自檢及藥監(jiān)部門檢查接待，審核缺陷項整改報告，確保無嚴(yán)重缺陷。
2.產(chǎn)品質(zhì)量保證：審核偏差/OOS/OOT調(diào)查及變更控制，管理生產(chǎn)與實驗室潔凈環(huán)境。
3.產(chǎn)品放行管理：監(jiān)督批記錄審核，按規(guī)定完成物料及產(chǎn)品放行，承擔(dān)產(chǎn)品最終簽批放行職責(zé)。
4.質(zhì)量體系維護(hù)：審核質(zhì)量文件，監(jiān)督GMP培訓(xùn)及供應(yīng)商審計，確保體系有效運(yùn)行。
5.驗證與計量：審核驗證計劃與報告，監(jiān)督驗證實施及儀器儀表校準(zhǔn)維護(hù)。
任職要求：
1.本科及以上，38周歲以下，藥學(xué)、制藥工程等相關(guān)專業(yè)。
2.5年以上制藥行業(yè)質(zhì)量管理經(jīng)驗，2年以上團(tuán)隊管理經(jīng)驗，有GMP認(rèn)證檢查經(jīng)驗者優(yōu)先。
3.精通中國GMP及法規(guī)，具備風(fēng)險管理能力；熟練使用辦公軟件及數(shù)據(jù)分析工具；能獨(dú)立建立質(zhì)量管理流程，應(yīng)對藥監(jiān)檢查。
4.優(yōu)秀的溝通協(xié)調(diào)與跨部門推動能力；邏輯清晰，善于發(fā)現(xiàn)并解決問題；具備持續(xù)學(xué)習(xí)能力，能提升團(tuán)隊專業(yè)水平。
崗位福利：
1. 8小時工作制，周末雙休；
2. 入職即繳納五險一金；
3. 享有法定假日及帶薪年休假；
4.定期免費(fèi)體檢、免費(fèi)食堂、班車及宿舍；
5.生日年節(jié)福利及其他不定期福利
6.雙通道晉升機(jī)制，豐富的培訓(xùn)資源與人才培養(yǎng)機(jī)會。