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400-885-9898
更新于 7月22日
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舉報

QC部長

2-2.3萬
  • 宜春樟樹市
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

化學藥原料藥QCGMP認證
崗位職責：
1、負責制定本部門安全、衛(wèi)生等各項管理制度并組織實施；
2、負責組織制定試劑、試液、滴定液、對照品、培養(yǎng)基等管理規(guī)程及儀器、
設備操作規(guī)程，并監(jiān)督執(zhí)行；
3、負責組織制定成品、中間體、物料等質量標準、檢驗操作規(guī)程、檢驗原
始記錄及輔助記錄，并監(jiān)督執(zhí)行；
4、負責組織及指導偏差、OOS等實驗室原因的調查；
5、參與各項內部自檢、外部質量審計工作；
6、負責每周至少兩次的現(xiàn)場檢查工作；
7、負責本部門精益化管理，提質、降本、增效。
8、組織成品、中間體、物料的取樣；
9、組織成品、中間體、中控樣品、物料、公用系統(tǒng)的日常檢測，并出具檢驗報告書；
10、組織穩(wěn)定性考察樣品的檢測、穩(wěn)定性數(shù)據(jù)的匯總及評價；
11、組織各種驗證方案、報告的起草及驗證的實施；
12、參與質量投訴、退貨、召回相關的調查。
崗位要求：
1、本科及以上，藥品相關專業(yè)；
2、5年以上化藥原料藥檢測分析工作經(jīng)驗。

工作地點

宜春樟樹市江西司太立制藥有限公司

職位發(fā)布者

陳雪婷/招聘專員

當前在線
立即溝通
公司Logo司太立制藥
浙江司太立制藥股份有限公司成立于1997年，于2016年3月9日正式主板上市，是從事研發(fā)、生產(chǎn)、銷售X-CT非離子型碘造影劑系列和喹諾酮類系列原料藥及中間體的高新技術企業(yè)。公司以“聚合生命能量，呵護人類健康”為經(jīng)營理念，不斷豐富X射線造影劑系列產(chǎn)品，已具備產(chǎn)業(yè)化能力的產(chǎn)品有碘海醇原料藥、碘帕醇原料藥、碘佛醇原料藥、碘普羅胺原料藥、碘克沙醇原料藥等。公司產(chǎn)品質量穩(wěn)定，碘海醇原料藥已獲得歐盟CEP證書和日本登錄證。在喹諾酮類系列原料藥方面，公司在左氧氟沙星系列產(chǎn)品雜質分離及合成領域處于國內領先水平。公司長期著眼于X射線造影劑的可持續(xù)發(fā)展戰(zhàn)略，高度重視自主研發(fā)能力，并取得了豐碩的成果。公司建有浙江省司太立診斷藥物研究院、浙江省企業(yè)技術中心以及省級高新技術研究開發(fā)中心。公司承擔的“非離子型X-CT造影劑原料藥——碘海醇”項目、“非離子型X-CT造影劑原料藥——碘佛醇”項目和“第四代喹諾酮類抗菌藥物關鍵中間體帕珠沙星產(chǎn)業(yè)化”項目列入國家火炬計劃。碘海醇和帕珠沙星被認定為“浙江省高新技術產(chǎn)品”。“高純度非離子型X-CT造影劑——碘海醇的合成工藝開發(fā)及產(chǎn)業(yè)化”項目被評為“浙江省科學技術二等獎”和“臺州市科學技術進步一等獎”。公司致力于研制具有自主知識產(chǎn)權的新藥，加快向制劑領域發(fā)展。公司將力爭成為中國乃至全球的知名醫(yī)藥企業(yè)，鑄就卓越的“司太立”醫(yī)藥品牌。
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