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1、體系建設(shè)與優(yōu)化
- 搭建并持續(xù)完善公司內(nèi)控與風(fēng)險(xiǎn)管理體系，制定審計(jì)制度、流程及標(biāo)準(zhǔn)，確保符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、ISO 13485等法規(guī)及行業(yè)規(guī)范。
- 定期評(píng)估研、產(chǎn)、銷全流程風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)，設(shè)計(jì)針對(duì)性內(nèi)控方案，推動(dòng)業(yè)務(wù)流程優(yōu)化。
2、審計(jì)執(zhí)行與監(jiān)督
- 主導(dǎo)開展財(cái)務(wù)審計(jì)、運(yùn)營審計(jì)、合規(guī)審計(jì)及專項(xiàng)審計(jì)（如供應(yīng)鏈、研發(fā)項(xiàng)目、銷售合規(guī)等），識(shí)別漏洞并提出改進(jìn)建議。
- 跟蹤審計(jì)整改落實(shí)情況，協(xié)同跨部門推進(jìn)問題解決，確保風(fēng)險(xiǎn)閉環(huán)管理。
3、合規(guī)與風(fēng)險(xiǎn)管理
- 監(jiān)控行業(yè)監(jiān)管動(dòng)態(tài)，預(yù)判政策變化對(duì)公司的影響，制定應(yīng)對(duì)策略。
- 組織合規(guī)培訓(xùn)，提升全員風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)，防范商業(yè)賄賂、數(shù)據(jù)安全等潛在風(fēng)險(xiǎn)。
4、跨部門協(xié)作與溝通
- 協(xié)調(diào)研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量、銷售等部門，確保內(nèi)控要求嵌入業(yè)務(wù)全鏈條。
- 對(duì)接外部審計(jì)、監(jiān)管機(jī)構(gòu)及認(rèn)證單位，維護(hù)良好合作關(guān)系。
5、團(tuán)隊(duì)管理（經(jīng)理級(jí)）：
- 組建并培養(yǎng)內(nèi)審團(tuán)隊(duì)，制定工作計(jì)劃并分配任務(wù)，提升團(tuán)隊(duì)專業(yè)能力。

任職要求：
1、學(xué)歷與專業(yè)：
- 本科及以上學(xué)歷，審計(jì)、財(cái)務(wù)、風(fēng)險(xiǎn)管理、生物醫(yī)學(xué)工程等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先。
2、經(jīng)驗(yàn)要求：
- 5年以上內(nèi)控/審計(jì)工作經(jīng)驗(yàn)（主管3年以上），有醫(yī)療器械、醫(yī)藥行業(yè)背景者優(yōu)先。
- 熟悉二類醫(yī)療器械行業(yè)法規(guī)、GMP/GSP質(zhì)量管理體系及ERP系統(tǒng)邏輯。
3、專業(yè)能力：
- 精通COSO內(nèi)控框架、風(fēng)險(xiǎn)管理工具及審計(jì)方法，具備獨(dú)立撰寫審計(jì)報(bào)告的能力。
- 具備財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)分析能力，熟悉企業(yè)財(cái)稅合規(guī)要點(diǎn)。
- 持有CIA（國際注冊內(nèi)部審計(jì)師）、CPA、CISA等證書者優(yōu)先。
4軟性素質(zhì)：
- 邏輯清晰，原則性強(qiáng)，能平衡風(fēng)險(xiǎn)管控與業(yè)務(wù)發(fā)展需求。
- 優(yōu)秀的跨部門溝通能力及抗壓能力，適應(yīng)階段性出差。