職位描述
試制醫(yī)療器械研發(fā)試驗(yàn)醫(yī)療耗材研發(fā)三類醫(yī)療器械植入醫(yī)療器械神經(jīng)科器械口腔科器械神經(jīng)外科器械生產(chǎn)工藝原因分析
崗位職責(zé)：
1、參與新產(chǎn)品的試制、試驗(yàn)工作，并掌握試制和生產(chǎn)過程中的質(zhì)量情況，及時(shí)整理有關(guān)數(shù)據(jù)和資料，提出可行性方案以確保生產(chǎn)工藝的穩(wěn)定；
2、對(duì)研發(fā)過程中的各項(xiàng)生產(chǎn)工藝進(jìn)行驗(yàn)證或再驗(yàn)證，并指導(dǎo)、監(jiān)督生產(chǎn)工藝的執(zhí)行；
3、按照產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃進(jìn)度完成技術(shù)文件編制，主要包括工藝驗(yàn)證方案、工藝規(guī)程以及生產(chǎn)作業(yè)指導(dǎo)書；
4、對(duì)新產(chǎn)品的各個(gè)生產(chǎn)環(huán)節(jié)的不合格品進(jìn)行原因分析，并進(jìn)行糾正與改善。
任職要求：
1、身體健康，對(duì)待工作認(rèn)真負(fù)責(zé)，具有良好的職業(yè)道德素質(zhì)；
2、本科及以上學(xué)歷，材料、生物醫(yī)學(xué)工程、機(jī)械、生物化學(xué)等專業(yè)優(yōu)先；
3、具有較強(qiáng)的動(dòng)手能力，耐心細(xì)致，善于發(fā)現(xiàn)問題與解決問題；
4、具有醫(yī)療器械工藝驗(yàn)證或設(shè)備確認(rèn)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
1、參與新產(chǎn)品的試制、試驗(yàn)工作，并掌握試制和生產(chǎn)過程中的質(zhì)量情況，及時(shí)整理有關(guān)數(shù)據(jù)和資料，提出可行性方案以確保生產(chǎn)工藝的穩(wěn)定；
2、對(duì)研發(fā)過程中的各項(xiàng)生產(chǎn)工藝進(jìn)行驗(yàn)證或再驗(yàn)證，并指導(dǎo)、監(jiān)督生產(chǎn)工藝的執(zhí)行；
3、按照產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃進(jìn)度完成技術(shù)文件編制，主要包括工藝驗(yàn)證方案、工藝規(guī)程以及生產(chǎn)作業(yè)指導(dǎo)書；
4、對(duì)新產(chǎn)品的各個(gè)生產(chǎn)環(huán)節(jié)的不合格品進(jìn)行原因分析，并進(jìn)行糾正與改善。
任職要求：
1、身體健康，對(duì)待工作認(rèn)真負(fù)責(zé)，具有良好的職業(yè)道德素質(zhì)；
2、本科及以上學(xué)歷，材料、生物醫(yī)學(xué)工程、機(jī)械、生物化學(xué)等專業(yè)優(yōu)先；
3、具有較強(qiáng)的動(dòng)手能力，耐心細(xì)致，善于發(fā)現(xiàn)問題與解決問題；
4、具有醫(yī)療器械工藝驗(yàn)證或設(shè)備確認(rèn)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
工作地點(diǎn)
郫都區(qū)成都美益達(dá)醫(yī)療科技有限公司
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職位發(fā)布者
王琬杰/人事經(jīng)理
三日內(nèi)活躍立即溝通
成都美益達(dá)醫(yī)療科技有限公司成都美益達(dá)醫(yī)療科技有限公司是一家致力于生物醫(yī)學(xué)材料應(yīng)用開發(fā)的國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)，主創(chuàng)團(tuán)隊(duì)成員由行業(yè)專家、海歸博士后和銷售精英組成，擁有深厚的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)背景。公司坐落于成都市高新區(qū)西部園區(qū)，擁有無菌醫(yī)療器械和植入醫(yī)療器械的生產(chǎn)和研發(fā)場(chǎng)地，公司融合高分子醫(yī)學(xué)材料領(lǐng)域多年研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，已開發(fā)出一系列醫(yī)療產(chǎn)品投放市場(chǎng)，并通過了ISO13485質(zhì)量體系認(rèn)證，部分產(chǎn)品獲得了CE歐盟認(rèn)證，并遠(yuǎn)銷東南亞和歐洲。截至目前，公司擁有1個(gè)Ⅲ類醫(yī)療器械注冊(cè)證（國(guó)內(nèi)首家）、3個(gè)II類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證和多個(gè)I類醫(yī)療器械注冊(cè)和備案證，可生產(chǎn)和銷售包括“一次性使用無菌敷貼”，“醫(yī)用消毒超聲耦合劑”，“無菌醫(yī)用超聲耦合劑”，“醫(yī)用超聲耦合劑”以及“醫(yī)用外固定夾板”等在內(nèi)的多種醫(yī)療產(chǎn)品。我司產(chǎn)品和制作工藝均擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)，目前公司已獲授權(quán)發(fā)明專利12項(xiàng)，完成PCT發(fā)明專利申請(qǐng)1項(xiàng)，累計(jì)授權(quán)實(shí)用新型專利57項(xiàng)，外觀設(shè)計(jì)專利2項(xiàng)。同時(shí)，結(jié)合公司自身發(fā)展，積極開展了商標(biāo)申請(qǐng)，完成了美益達(dá)中英文LOGO的商標(biāo)和版權(quán)登記及10余項(xiàng)商標(biāo)注冊(cè)，逐步形成和完善了公司知識(shí)產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略體系。公司在第三屆諾貝爾獎(jiǎng)獲得者醫(yī)學(xué)峰會(huì)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽中榮獲2016年度中國(guó)生物醫(yī)藥行業(yè)“最具投資價(jià)值獎(jiǎng)”，2017年入選最具成長(zhǎng)潛力的留學(xué)人員創(chuàng)業(yè)企業(yè)，公司在研產(chǎn)品可吸收顱骨鎖榮獲2019德國(guó)iF設(shè)計(jì)大獎(jiǎng)。美益達(dá)依托高分子醫(yī)用耗材產(chǎn)品基礎(chǔ)，立足高端神經(jīng)醫(yī)學(xué)產(chǎn)品的縱深發(fā)展，旨在成長(zhǎng)為國(guó)際先進(jìn)的神經(jīng)醫(yī)學(xué)領(lǐng)域?qū)I(yè)醫(yī)療器械公司。
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