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更新于 8月21日

驗(yàn)證工程師

5000-8000元
  • 成都郫都區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

三類醫(yī)療器械無(wú)源醫(yī)療器械高值耗材生產(chǎn)管理質(zhì)量體系管理ISO認(rèn)證ISO13485生產(chǎn)設(shè)備驗(yàn)證工藝驗(yàn)證醫(yī)療器械
崗位職責(zé): 1、協(xié)助生產(chǎn)部負(fù)責(zé)人完成年度驗(yàn)證計(jì)劃策劃:結(jié)合年度生產(chǎn)計(jì)劃、設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃等。 2、按年度驗(yàn)證計(jì)劃開展驗(yàn)證工作,每月跟蹤驗(yàn)證進(jìn)度; 3、負(fù)責(zé)生產(chǎn)部公用系統(tǒng)初次驗(yàn)證、周期性驗(yàn)證、變更驗(yàn)證:公用系統(tǒng)包括:空氣凈化系統(tǒng)、純化水系統(tǒng)、壓縮空氣系統(tǒng)等,此外還包括人員、物料、工位器具等與車間流程相關(guān)的驗(yàn)證。負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備初次驗(yàn)證、周期性驗(yàn)證、維修或變更后驗(yàn)證。 招聘要求: 1、化學(xué)、藥學(xué)、機(jī)械設(shè)計(jì)等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷,具有多年驗(yàn)證工作經(jīng)驗(yàn)者可放寬學(xué)歷及專業(yè)條件。 2、接受過技術(shù)管理、質(zhì)量管理體系及醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)等方面的培訓(xùn)優(yōu)先。 3、具有工藝驗(yàn)證、設(shè)備驗(yàn)證、廠房設(shè)施驗(yàn)證工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。 4、了解醫(yī)療器械行業(yè)法規(guī)要求;具備工藝、設(shè)備驗(yàn)證經(jīng)驗(yàn); 5、工作細(xì)心、認(rèn)真負(fù)責(zé); 6、能夠獨(dú)立學(xué)習(xí)和查找驗(yàn)證相關(guān)文獻(xiàn)。

工作地點(diǎn)

郫都區(qū)成都美益達(dá)醫(yī)療科技有限公司(D區(qū))2棟

職位發(fā)布者

王琬杰/人事經(jīng)理

立即溝通
公司Logo成都美益達(dá)醫(yī)療科技有限公司
成都美益達(dá)醫(yī)療科技有限公司是一家致力于生物醫(yī)學(xué)材料應(yīng)用開發(fā)的國(guó)家高新技術(shù)企業(yè),主創(chuàng)團(tuán)隊(duì)成員由行業(yè)專家、海歸博士后和銷售精英組成,擁有深厚的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)背景。公司坐落于成都市高新區(qū)西部園區(qū),擁有無(wú)菌醫(yī)療器械和植入醫(yī)療器械的生產(chǎn)和研發(fā)場(chǎng)地,公司融合高分子醫(yī)學(xué)材料領(lǐng)域多年研發(fā)經(jīng)驗(yàn),已開發(fā)出一系列醫(yī)療產(chǎn)品投放市場(chǎng),并通過了ISO13485質(zhì)量體系認(rèn)證,部分產(chǎn)品獲得了CE歐盟認(rèn)證,并遠(yuǎn)銷東南亞和歐洲。截至目前,公司擁有1個(gè)Ⅲ類醫(yī)療器械注冊(cè)證(國(guó)內(nèi)首家)、3個(gè)II類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證和多個(gè)I類醫(yī)療器械注冊(cè)和備案證,可生產(chǎn)和銷售包括“一次性使用無(wú)菌敷貼”,“醫(yī)用消毒超聲耦合劑”,“無(wú)菌醫(yī)用超聲耦合劑”,“醫(yī)用超聲耦合劑”以及“醫(yī)用外固定夾板”等在內(nèi)的多種醫(yī)療產(chǎn)品。我司產(chǎn)品和制作工藝均擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán),目前公司已獲授權(quán)發(fā)明專利12項(xiàng),完成PCT發(fā)明專利申請(qǐng)1項(xiàng),累計(jì)授權(quán)實(shí)用新型專利57項(xiàng),外觀設(shè)計(jì)專利2項(xiàng)。同時(shí),結(jié)合公司自身發(fā)展,積極開展了商標(biāo)申請(qǐng),完成了美益達(dá)中英文LOGO的商標(biāo)和版權(quán)登記及10余項(xiàng)商標(biāo)注冊(cè),逐步形成和完善了公司知識(shí)產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略體系。公司在第三屆諾貝爾獎(jiǎng)獲得者醫(yī)學(xué)峰會(huì)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽中榮獲2016年度中國(guó)生物醫(yī)藥行業(yè)“最具投資價(jià)值獎(jiǎng)”,2017年入選最具成長(zhǎng)潛力的留學(xué)人員創(chuàng)業(yè)企業(yè),公司在研產(chǎn)品可吸收顱骨鎖榮獲2019德國(guó)iF設(shè)計(jì)大獎(jiǎng)。美益達(dá)依托高分子醫(yī)用耗材產(chǎn)品基礎(chǔ),立足高端神經(jīng)醫(yī)學(xué)產(chǎn)品的縱深發(fā)展,旨在成長(zhǎng)為國(guó)際先進(jìn)的神經(jīng)醫(yī)學(xué)領(lǐng)域?qū)I(yè)醫(yī)療器械公司。
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