職位描述
二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械QCISO13485
崗位職責：
1. 負責按檢驗規(guī)程進行進貨、過程、成品檢驗，熟練掌握無源醫(yī)療器械相關(guān)檢驗項目
2.負責做好質(zhì)量檢驗工作的執(zhí)行和反饋工作，及時發(fā)現(xiàn)其中存在的問題，并據(jù)此對相關(guān)文件進行補充和完善；
3.做好檢驗記錄的收集和整理工作，確保合規(guī)且方便檢索；
4. 嚴格按照有關(guān)規(guī)定填寫并妥善保管檢測過程的原始記錄，認真復驗核對檢測數(shù)據(jù)，確保試驗結(jié)果準確可靠，并對檢測數(shù)據(jù)的準確性負責；
5. 嚴格按照操作規(guī)程、實驗儀器設(shè)備，并認真做好檢測設(shè)備的使用登記和維護、保養(yǎng)工作；
6. 在檢驗期間向上級領(lǐng)導匯報不合格信息，提供不合格產(chǎn)品的處理建議；
7.根據(jù)相關(guān)管理制度建立健全質(zhì)量管理資料的有效控制措施和各項記錄，防止出現(xiàn)資料的損壞、遺失等現(xiàn)象
8. 負責計量儀器（器具）的校準、維護保養(yǎng)等工作
9. 支持完成確認和驗證的檢驗
10.協(xié)助主管起草修訂企業(yè)的質(zhì)量管理制度，并擬定具體的管理實施細則
任職資格：
1.?？萍耙陨蠈W歷，制藥工程、藥學相關(guān)專業(yè)
2.熟悉醫(yī)療器械檢驗的基本要求及檢測的基本流程
3.了解醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系及相關(guān)法律法規(guī)，具有醫(yī)療器械內(nèi)審員證書的優(yōu)先
4.為人正直，工作責任心強，具有良好的團隊協(xié)作和溝通能力
5.熟練使用各類辦公軟件
1. 負責按檢驗規(guī)程進行進貨、過程、成品檢驗，熟練掌握無源醫(yī)療器械相關(guān)檢驗項目
2.負責做好質(zhì)量檢驗工作的執(zhí)行和反饋工作，及時發(fā)現(xiàn)其中存在的問題，并據(jù)此對相關(guān)文件進行補充和完善；
3.做好檢驗記錄的收集和整理工作，確保合規(guī)且方便檢索；
4. 嚴格按照有關(guān)規(guī)定填寫并妥善保管檢測過程的原始記錄，認真復驗核對檢測數(shù)據(jù)，確保試驗結(jié)果準確可靠，并對檢測數(shù)據(jù)的準確性負責；
5. 嚴格按照操作規(guī)程、實驗儀器設(shè)備，并認真做好檢測設(shè)備的使用登記和維護、保養(yǎng)工作；
6. 在檢驗期間向上級領(lǐng)導匯報不合格信息，提供不合格產(chǎn)品的處理建議；
7.根據(jù)相關(guān)管理制度建立健全質(zhì)量管理資料的有效控制措施和各項記錄，防止出現(xiàn)資料的損壞、遺失等現(xiàn)象
8. 負責計量儀器（器具）的校準、維護保養(yǎng)等工作
9. 支持完成確認和驗證的檢驗
10.協(xié)助主管起草修訂企業(yè)的質(zhì)量管理制度，并擬定具體的管理實施細則
任職資格：
1.?？萍耙陨蠈W歷，制藥工程、藥學相關(guān)專業(yè)
2.熟悉醫(yī)療器械檢驗的基本要求及檢測的基本流程
3.了解醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系及相關(guān)法律法規(guī)，具有醫(yī)療器械內(nèi)審員證書的優(yōu)先
4.為人正直，工作責任心強，具有良好的團隊協(xié)作和溝通能力
5.熟練使用各類辦公軟件
工作地點
青島城陽區(qū)中騰生物(西北門)
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青島愛博檢測科技有限公司
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職位發(fā)布者
姜女士/行政人力
三日內(nèi)活躍立即溝通
青島中騰生物技術(shù)有限公司青島中騰生物成立于2012年，是一家生產(chǎn)研發(fā)高精尖醫(yī)療產(chǎn)品的國家級高新技術(shù)企業(yè)；“中騰”寓意為“中華騰飛”，成立以來一直堅持在自己擅長的領(lǐng)域?qū)Ｗ⒀邪l(fā)，不斷為社會提供高品質(zhì)的醫(yī)療產(chǎn)品。2015年與達安基因成為戰(zhàn)略合作伙伴， 2017年及2021年分別成立遼寧帝東醫(yī)藥、湖南中騰湘岳，至此形成三足鼎立的集團化發(fā)展格局。公司擁有獨立的研發(fā)機構(gòu)，并與中國工程院管華詩院士、付小兵院士為核心的專家團隊及多所大學緊密合作，助力開發(fā)藍色藥庫，成功將海洋科技轉(zhuǎn)化應(yīng)用到醫(yī)療領(lǐng)域，成為第一家將海藻寡糖轉(zhuǎn)化為醫(yī)療器械產(chǎn)品、第一家將改性海藻多糖用于抗HPV治療的企業(yè)，應(yīng)用到急慢性創(chuàng)面修復及婦科領(lǐng)域，并取得專家共識。公司總投資超過3億元，擁有萬級GMP凈化生產(chǎn)車間，涉及醫(yī)療器械、消毒制品、護膚品等多個領(lǐng)域。通過歐盟CE認證，ISO13485國際質(zhì)量管理體系認證；建立起完善的企業(yè)知識產(chǎn)權(quán)管理體系，擁有多項國家發(fā)明專利。公司順應(yīng)大健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢、迎合市場環(huán)境變化，組建新媒體團隊，布局互聯(lián)網(wǎng)渠道，打造線上線下全鏈路營銷環(huán)境，借助互聯(lián)網(wǎng)，物聯(lián)網(wǎng)，信息化，智能化等手段，不斷提升產(chǎn)品品質(zhì)和服務(wù)水平。在國內(nèi)與1000多家醫(yī)院建立了長期合作，入駐10000多家民營機構(gòu)，積極拓展國際市場，產(chǎn)品已出口至歐盟、中東、東南亞，非洲等地區(qū)、累計幫助數(shù)千萬患者解除了痛苦。匠人傳承，百年中騰，我們愿與社會各界有志之士攜手并進，共創(chuàng)未來！
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