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崗位職責(zé)：
1、根據(jù)公司及研發(fā)中心戰(zhàn)略、年度研發(fā)計劃，制定并執(zhí)行所負(fù)責(zé)領(lǐng)域/項目線的詳細(xì)年度研發(fā)計劃，分解產(chǎn)品和技術(shù)創(chuàng)新目標(biāo)。
2、負(fù)責(zé)所轄研發(fā)項目（設(shè)計開發(fā)、設(shè)計轉(zhuǎn)換/工藝開發(fā)、驗證確認(rèn)）的全生命周期管理，包括立項論證、計劃制定、任務(wù)分配、進(jìn)度跟蹤、風(fēng)險識別與應(yīng)對、成本控制、資源協(xié)調(diào)、結(jié)題驗收等，確保項目按時、保質(zhì)、合規(guī)完成。
3、負(fù)責(zé)與注冊、臨床、項目申報等支持部門進(jìn)行日常協(xié)調(diào)與溝通，提供項目所需的技術(shù)資料和信息，確保注冊資料準(zhǔn)備、臨床試驗方案/報告、項目申報書等技術(shù)內(nèi)容的準(zhǔn)確性和及時性。
4、統(tǒng)籌協(xié)調(diào)好產(chǎn)品研發(fā)與市場銷售之間的關(guān)系。
5、帶領(lǐng)本部門進(jìn)行產(chǎn)品研發(fā)，確保研發(fā)輸出物（配方、工藝規(guī)程、驗證報告、圖紙、BOM等）符合設(shè)計輸入與法規(guī)/標(biāo)準(zhǔn)要求。
6、制定和修正研發(fā)項目管理相關(guān)的管理制度和工作流程，確保所負(fù)責(zé)項目產(chǎn)生的所有設(shè)計開發(fā)文檔、驗證確認(rèn)記錄、技術(shù)報告等完整、準(zhǔn)確、及時歸檔。
7、負(fù)責(zé)主導(dǎo)所負(fù)責(zé)項目的技術(shù)風(fēng)險和項目風(fēng)險的識別、評估、記錄（如風(fēng)險分析報告）和制定應(yīng)對措施。
任職條件：
1、碩士及以上學(xué)歷，藥學(xué)、制劑、醫(yī)學(xué)、化學(xué)、材料學(xué)等相關(guān)專業(yè)；
2、具有5年以上研發(fā)工作經(jīng)驗，3年以上無源醫(yī)療器械企業(yè)管理工作經(jīng)驗，2年以上同崗位工作經(jīng)驗；
3、熟悉醫(yī)療器械研發(fā)流程、國家相關(guān)產(chǎn)業(yè)政策、法規(guī)和指導(dǎo)原則；可獨立把控項目研發(fā)的流程及時間節(jié)點；
4、優(yōu)秀的團(tuán)隊管理、組織協(xié)調(diào)和溝通能力；
5、具有良好的職業(yè)操守和強烈的事業(yè)心，富有創(chuàng)新精神。