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更新于 9月2日

合成博士(20-25屆)

1.5-3萬
  • 長(zhǎng)沙岳麓區(qū)
  • 經(jīng)驗(yàn)不限
  • 博士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

有機(jī)合成醫(yī)藥制造
崗位職責(zé):
1.制定并執(zhí)行詳細(xì)的項(xiàng)目研發(fā)計(jì)劃,合理分配資源,確保項(xiàng)目關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)(Milestone)按時(shí)達(dá)成。
2.對(duì)項(xiàng)目進(jìn)展進(jìn)行全流程跟蹤、監(jiān)控與風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警,及時(shí)協(xié)調(diào)解決項(xiàng)目中的問題,對(duì)項(xiàng)目整體進(jìn)度和最終交付負(fù)責(zé)。
3.負(fù)責(zé)審核并批準(zhǔn)項(xiàng)目組制定的所有研究方案(如合成路線、工藝優(yōu)化、質(zhì)量研究等),確保其科學(xué)性、可行性及合規(guī)性,并對(duì)方案的技術(shù)合理性負(fù)責(zé)。
4.負(fù)責(zé)對(duì)項(xiàng)目形成的各類總結(jié)報(bào)告(開題報(bào)告、中期報(bào)告、結(jié)題報(bào)告等)進(jìn)行最終審核,確保數(shù)據(jù)真實(shí)、準(zhǔn)確、完整,并及時(shí)提交。
5.負(fù)責(zé)審核中試放大、工藝驗(yàn)證及預(yù)驗(yàn)證方案,確保其能夠成功銜接實(shí)驗(yàn)室研究與工業(yè)化生產(chǎn)。
6.作為技術(shù)牽頭人,與生產(chǎn)單位(內(nèi)外部)進(jìn)行技術(shù)對(duì)接,討論并確定放大生產(chǎn)計(jì)劃、關(guān)鍵工藝參數(shù)及質(zhì)量控制要求。
7.監(jiān)督整個(gè)放大生產(chǎn)過程,確保其嚴(yán)格按方案執(zhí)行,并對(duì)最終的放大生產(chǎn)結(jié)果和工藝可行性負(fù)責(zé)。
8.獨(dú)立或領(lǐng)導(dǎo)團(tuán)隊(duì)撰寫符合監(jiān)管機(jī)構(gòu)要求的CTD(通用技術(shù)文檔)申報(bào)資料(主要針對(duì)模塊2.3和模塊3)。負(fù)責(zé)對(duì)申報(bào)資料進(jìn)行全面審核與把關(guān),確保資料的科學(xué)性、一致性及符合注冊(cè)要求。
9.具備優(yōu)秀的信息檢索與分析能力,能夠獨(dú)立進(jìn)行項(xiàng)目立項(xiàng)前的市場(chǎng)與技術(shù)調(diào)研、專利壁壘分析及自由操作(FTO)分析,為研發(fā)決策提供關(guān)鍵支持。
任職要求:
1.博士學(xué)歷(優(yōu)秀可放寬到碩士),藥物化學(xué)、有機(jī)化學(xué)、化學(xué)工藝、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)。
2.具有豐富的合成研發(fā)經(jīng)驗(yàn), 深刻理解原料藥研發(fā)規(guī)律、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量研究和GMP規(guī)范。
3.熟練掌握信息檢索工具(如SciFinder, Reaxys, Patent數(shù)據(jù)庫等)和辦公軟件。
4. 卓越的項(xiàng)目管理能力、技術(shù)判斷力、解決問題能力、溝通協(xié)調(diào)能力和書面表達(dá)能力。

工作地點(diǎn)

長(zhǎng)沙岳麓區(qū)湖南慧澤生物醫(yī)藥科技有限公司

職位發(fā)布者

施小慶/人事經(jīng)理

當(dāng)前在線
立即溝通
公司Logo湖南慧澤生物醫(yī)藥科技有限公司
一.關(guān)于慧澤湖南慧澤生物醫(yī)藥科技有限公司(簡(jiǎn)稱“慧澤醫(yī)藥”)成立于2014年,是一家致力于成為全球卓越的藥物研發(fā)及評(píng)價(jià)專業(yè)服務(wù)平臺(tái)!慧澤醫(yī)藥總部位于湖南.長(zhǎng)沙.高新區(qū),旗下設(shè)有專注于醫(yī)藥科研檢測(cè)技術(shù)服務(wù)的湖南泰新醫(yī)藥科技有限公司、專注于臨床試驗(yàn)協(xié)同服務(wù)的湖南慧鈴數(shù)字科技有限公司、專注于數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計(jì)分析服務(wù)的湖南慧京生物醫(yī)藥有限責(zé)任公司三家子公司?;蹪舍t(yī)藥始終堅(jiān)持“認(rèn)真生活、快樂工作”的做人準(zhǔn)則,“務(wù)實(shí)創(chuàng)新,追求卓越”的技術(shù)準(zhǔn)則,“優(yōu)質(zhì)高效、成就客戶”的服務(wù)準(zhǔn)則。慧澤醫(yī)藥與包括湘雅醫(yī)院在內(nèi)的多家醫(yī)院聯(lián)合建設(shè)臨床試驗(yàn)專業(yè),質(zhì)量體系覆蓋全部臨床機(jī)構(gòu)、分析測(cè)試中心、SMO及數(shù)據(jù)管理統(tǒng)計(jì)分析單位,確保全過程服務(wù)符合ICH-GCP規(guī)范要求;與中南大學(xué)聯(lián)合建設(shè)有自乳化技術(shù)創(chuàng)新制劑湖南省工程研究中心、藥物制劑優(yōu)化與早期臨床評(píng)價(jià)工程技術(shù)研究中心、生物藥劑學(xué)與藥物動(dòng)力學(xué)研究中心、外用制劑臨床評(píng)價(jià)中心、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)中心;慧澤科研團(tuán)隊(duì)創(chuàng)新了抗體藥物藥動(dòng)學(xué)模型、局部給藥藥物藥動(dòng)學(xué)模型、智能IVIVC設(shè)備;與中南大學(xué)湘雅醫(yī)院等全國數(shù)十家三甲醫(yī)院聯(lián)合成立了全國皮膚外用藥物研究聯(lián)盟,在長(zhǎng)效注射劑和皮膚外用藥物領(lǐng)域積累了良好的臨床建模經(jīng)驗(yàn)。慧澤醫(yī)藥與國內(nèi)外二百多家藥企及藥學(xué)研究單位建立了長(zhǎng)期、友好的戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系,完成技術(shù)服務(wù)項(xiàng)目包括創(chuàng)新藥I-IV期臨床試驗(yàn)和仿制藥PK/BE試驗(yàn)總計(jì)超過900項(xiàng)?;蹪舍t(yī)藥始終秉承不僅僅是服務(wù)提供商,更是問題解決商的“以客戶為中心”的技術(shù)服務(wù)理念,利用創(chuàng)新的藥物制劑體內(nèi)吸收溶出動(dòng)力學(xué)理論、體外橋接技術(shù)、模型及裝置,為客戶提供藥物研發(fā)從藥學(xué)研究到臨床評(píng)價(jià)的高效率、高質(zhì)量、高互動(dòng)、全過程專業(yè)服務(wù),幫助醫(yī)藥企業(yè)降低研發(fā)風(fēng)險(xiǎn),縮短研發(fā)周期,節(jié)約研發(fā)經(jīng)費(fèi),提高研發(fā)成功率。持續(xù)為客戶創(chuàng)造價(jià)值是慧澤醫(yī)藥存在的唯一理由,我們將一如既往地堅(jiān)持免費(fèi)提供制劑優(yōu)化和臨床試驗(yàn)方案優(yōu)化咨詢服務(wù),滿足臨床未被滿足的需求,助力醫(yī)藥企業(yè)產(chǎn)品升級(jí)和品牌升級(jí)。二、企業(yè)愿景成為全球卓越的藥物研發(fā)及評(píng)價(jià)專業(yè)服務(wù)平臺(tái)!三、企業(yè)使命提供藥物研發(fā)和評(píng)價(jià)的解決方案和技術(shù)服務(wù),持續(xù)為客戶創(chuàng)造更大的價(jià)值。四、企業(yè)文化慧澤人的人生準(zhǔn)則:宅心仁厚,上善若水慧澤人的技術(shù)準(zhǔn)則:務(wù)實(shí)創(chuàng)新,追求卓越慧澤人的服務(wù)準(zhǔn)則:優(yōu)質(zhì)高效,成就客戶五、主營(yíng)業(yè)務(wù)?臨床前研究-化學(xué)藥CMC研究服務(wù)-IVIVC研究服務(wù)-DMPK研究服務(wù)-質(zhì)量研究服務(wù)(基因毒雜質(zhì)、有害金屬元素、農(nóng)藥殘留等)?臨床研究-I-II期臨床試驗(yàn)服務(wù)-生物等效性試驗(yàn)服務(wù)-生物樣本分析服務(wù)-第三方稽查服務(wù)-藥物警戒服務(wù)-DM&SA服務(wù)-受試者招募服務(wù)-CRC服務(wù)-I期機(jī)構(gòu)體系建設(shè)服務(wù)?上市后研究-藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)服務(wù)-真實(shí)世界研究服務(wù)-藥物警戒服務(wù)六、薪酬福利薪酬:具有行業(yè)領(lǐng)先的薪酬水平;福利:五險(xiǎn)一金、優(yōu)秀員工股權(quán)激勵(lì)、工作餐、節(jié)日福利、孝親福利、年度健康體檢、法定節(jié)假日、帶薪年假、生日福利、結(jié)婚禮金、生育禮金等;時(shí)間:五天雙休制;環(huán)境:擁有優(yōu)越的辦公環(huán)境和優(yōu)秀的同事伙伴;培訓(xùn):公司提供崗前培訓(xùn)、導(dǎo)師培訓(xùn)、技能培訓(xùn)、外出培訓(xùn)深造機(jī)會(huì);活動(dòng):定期組織員工活動(dòng),豐富員工的業(yè)余生活;
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