崗位職責(zé):
1、全面負責(zé)公司大臨床項目部所有II期/III期/Ⅳ期臨床試驗的項目管理及項目管理人員的管理和團隊建設(shè)等工作,并對公司總經(jīng)理負責(zé);
2、負責(zé)公司大臨床項目的商務(wù)支持、競標工作;
3、負責(zé)項目管理部內(nèi)部團隊的運行、管理和協(xié)調(diào)其他部門、供應(yīng)商的合作;負責(zé)項目啟動、入組、隨訪、中心關(guān)閉、現(xiàn)場核查等項目全流程,包括協(xié)調(diào)組織研究者會、起草項目相關(guān)計劃(如PMP、MP、RMP等)、團隊內(nèi)部培訓(xùn)以及項目進度、質(zhì)量、財務(wù)管理等;
4、項目進行中進行例行質(zhì)量控制與進展報告;
5、作為公司及客戶的主要對外代表及時向研究者(試驗醫(yī)生)傳遞公司和客戶的重要信息,培養(yǎng)并保持與研究者的良好關(guān)系;
6、審閱所有負責(zé)項目的例行訪視報告與其他TMF文件,審閱并批準與中心及項目的第三方采購的合同文件等。
任職要求:
1、本科以上學(xué)歷,醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、護理學(xué)、生物學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程等相關(guān)專業(yè),碩士優(yōu)先;
2、10年及以上化藥II期/III期臨床試驗運營相關(guān)工作經(jīng)驗,其中5年以上項目管理經(jīng)驗,2年以上項目管理人員的團隊和績效管理經(jīng)驗;
3、主導(dǎo)或負責(zé)完成過多個化藥II期/III期項目管理,并負責(zé)項目管理相關(guān)計劃、資料或文件的審核放行,參與過多個臨床試驗方案及相關(guān)資料設(shè)計;
4、需要具有藥物的項目管理經(jīng)驗,有完整的Ⅲ期經(jīng)驗,疾病領(lǐng)域不限(有腫瘤經(jīng)驗優(yōu)先);
5、良好商務(wù)競標能力,具有良好的英文聽說和寫作能力;
6、具備較強的領(lǐng)導(dǎo)、組織協(xié)調(diào)、應(yīng)變、溝通和決策能力。