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更新于 11月6日
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藥物警戒主管

1-1.8萬
  • 南京建鄴區(qū)
  • 3-5年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥品警戒生物工程醫(yī)藥制造
崗位職責(zé)： 1、負責(zé)藥物警戒相關(guān)法規(guī)監(jiān)測，撰寫相關(guān)SOP； 2、協(xié)助完成藥物警戒相關(guān)培訓(xùn)，及藥物警戒體系的建立和維護； 3、負責(zé)定期檢索國內(nèi)外文獻資料并整理安全性信息，協(xié)助進行安全信號檢測與風(fēng)險管理； 4、負責(zé)撰寫安全性報告（如DSUR、RCP等）并審閱相關(guān)資料的安全性內(nèi)容（如試驗方案、IB、CSR等）； 5、負責(zé)管理臨床試驗過程藥物警戒相關(guān)工作，并確保ICSR按時處理和遞交； 6、負責(zé)維護公司藥物安全數(shù)據(jù)庫； 7、參加項目或部門安全性會議及討論； 8、組織協(xié)調(diào)跨職能團隊、合作伙伴或供應(yīng)商合作； 9、在藥物警戒負責(zé)人指導(dǎo)下，準(zhǔn)備及配合稽查或檢查工作。 崗位要求： 1、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)碩士及以上學(xué)歷； 2、具有3年及以上藥物警戒工作經(jīng)驗，有MRCT及項目管理經(jīng)驗者優(yōu)先； 3、熟悉國內(nèi)外藥物警戒相關(guān)法律法規(guī)； 4、熟練使用常見藥物安全數(shù)據(jù)庫和MedDRA詞典； 5、具有一定的文獻檢索、匯總分析能力，和文檔撰寫經(jīng)驗； 6、具有良好的英文讀寫能力，英語口語佳者優(yōu)先； 7、具有良好的組織、溝通協(xié)調(diào)能力和團隊合作精神。
職位福利：五險一金、交通補助、餐補、通訊補助、帶薪年假、定期體檢、節(jié)日福利

工作地點

建鄴區(qū)南京維立志博生物科技有限公司

職位發(fā)布者

高女士/人事

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo南京維立志博生物科技股份有限公司
南京維立志博生物科技股份有限公司是一家臨床階段的生物科技公司，致力于創(chuàng)新療法的發(fā)現(xiàn)、開發(fā)及商業(yè)化，以滿足中國及全球在腫瘤、自身免疫性疾病及其他重大疾病方面未獲滿足的醫(yī)療需求。公司憑借專有技術(shù)平臺及強大的藥物開發(fā)能力，已設(shè)計合理且具差異化的包括12款創(chuàng)新候選藥物在內(nèi)的豐富管線，其中6款已成功進入臨床階段。公司的腫瘤產(chǎn)品組合提供廣泛的癌癥治療選擇，在單一治療及聯(lián)合治療方面有巨大的潛力。公司將不斷拓展創(chuàng)新，為廣大患者提供安全、有效、可及、可負擔(dān)的新藥，滿足尚未滿足的醫(yī)藥需求。公司研發(fā)中心設(shè)立在南京市建鄴區(qū)南京新城科技園的“紫金（建鄴）科技創(chuàng)業(yè)特別社區(qū)”內(nèi)，交通便利，區(qū)位優(yōu)越。同時在江北新區(qū)醫(yī)藥谷擁有7000m2中試生產(chǎn)基地在建。公司官網(wǎng)地址：www.leadsbiolabs.com公司福利：1.足額繳納五險一金；2.周末雙休、帶薪年假、福利個假、法定節(jié)假日；3.年終獎金、節(jié)日福利、高溫福利、員工關(guān)懷福利；4.交通補貼、午餐補貼、通訊補貼等；5.年度體檢、定期團建、年度旅游；6.股權(quán)期權(quán)激勵。
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