職位描述
毒理研究
1、負責(zé)設(shè)計和審閱新藥非臨床安全性評價試驗和藥代動力學(xué)試驗的方案和報告；
2、負責(zé)相應(yīng)研究機構(gòu)（CRO）的評估、選擇和合同簽訂；
3、與CRO和公司內(nèi)部溝通，確保委外試驗的質(zhì)量和進度，解決試驗過程中遇到的問題；
4、負責(zé)撰寫IND/BLA藥理毒理申報資料，配合注冊團隊，支持新藥申報；
5、公司安排的其他工作。
任職要求：
1、碩士及以上學(xué)歷，藥理、毒理、細胞生物學(xué)或相關(guān)專業(yè)；
2、3年以上藥理毒理相關(guān)工作經(jīng)驗，有抗體藥物工作經(jīng)驗者優(yōu)先；
3、熟悉新藥研究的相關(guān)法律法規(guī)及有關(guān)研究指導(dǎo)原則；
4、有IND申報工作經(jīng)驗，負責(zé)過至少一項IND/NDA申報項目藥理毒理資料撰寫；
5、CET-6及以上，具有較強的文獻檢索和綜合分析能力。
2、負責(zé)相應(yīng)研究機構(gòu)（CRO）的評估、選擇和合同簽訂；
3、與CRO和公司內(nèi)部溝通，確保委外試驗的質(zhì)量和進度，解決試驗過程中遇到的問題；
4、負責(zé)撰寫IND/BLA藥理毒理申報資料，配合注冊團隊，支持新藥申報；
5、公司安排的其他工作。
任職要求：
1、碩士及以上學(xué)歷，藥理、毒理、細胞生物學(xué)或相關(guān)專業(yè)；
2、3年以上藥理毒理相關(guān)工作經(jīng)驗，有抗體藥物工作經(jīng)驗者優(yōu)先；
3、熟悉新藥研究的相關(guān)法律法規(guī)及有關(guān)研究指導(dǎo)原則；
4、有IND申報工作經(jīng)驗，負責(zé)過至少一項IND/NDA申報項目藥理毒理資料撰寫；
5、CET-6及以上，具有較強的文獻檢索和綜合分析能力。
職位福利：五險一金、股票期權(quán)、交通補助、餐補、通訊補助、帶薪年假、定期體檢、節(jié)日福利
工作地點
建鄴區(qū)南京維立志博生物科技有限公司
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職位發(fā)布者
高女士/人事
三日內(nèi)活躍立即溝通
南京維立志博生物科技股份有限公司南京維立志博生物科技股份有限公司是一家臨床階段的生物科技公司，致力于創(chuàng)新療法的發(fā)現(xiàn)、開發(fā)及商業(yè)化，以滿足中國及全球在腫瘤、自身免疫性疾病及其他重大疾病方面未獲滿足的醫(yī)療需求。公司憑借專有技術(shù)平臺及強大的藥物開發(fā)能力，已設(shè)計合理且具差異化的包括12款創(chuàng)新候選藥物在內(nèi)的豐富管線，其中6款已成功進入臨床階段。公司的腫瘤產(chǎn)品組合提供廣泛的癌癥治療選擇，在單一治療及聯(lián)合治療方面有巨大的潛力。公司將不斷拓展創(chuàng)新，為廣大患者提供安全、有效、可及、可負擔(dān)的新藥，滿足尚未滿足的醫(yī)藥需求。公司研發(fā)中心設(shè)立在南京市建鄴區(qū)南京新城科技園的“紫金（建鄴）科技創(chuàng)業(yè)特別社區(qū)”內(nèi)，交通便利，區(qū)位優(yōu)越。同時在江北新區(qū)醫(yī)藥谷擁有7000m2中試生產(chǎn)基地在建。公司官網(wǎng)地址：www.leadsbiolabs.com公司福利：1.足額繳納五險一金；2.周末雙休、帶薪年假、福利個假、法定節(jié)假日；3.年終獎金、節(jié)日福利、高溫福利、員工關(guān)懷福利；4.交通補貼、午餐補貼、通訊補貼等；5.年度體檢、定期團建、年度旅游；6.股權(quán)期權(quán)激勵。
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