崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)公司體外診斷試劑質(zhì)量管理體系的實(shí)施工作;
2.生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的日常監(jiān)控及環(huán)境監(jiān)測(cè),對(duì)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行管理、溝通協(xié)調(diào)及指導(dǎo);
3.審核有關(guān)記錄,決定物料和中間產(chǎn)品的使用,決定成品的放行,建立產(chǎn)品文件及檔案;
4.負(fù)責(zé)質(zhì)量事故的調(diào)查和報(bào)告,杜絕重大質(zhì)量事故的發(fā)生,負(fù)責(zé)不合格品的處理;
5.協(xié)調(diào)相關(guān)部門,做好客戶投訴、退貨、不良事件處理等相關(guān)工作
任職要求:
1.具有檢驗(yàn)類,生物學(xué)、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷。
2.熟悉《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》以及IS013485-2016
和YY10316-2016等質(zhì)量管理體系相關(guān)的法規(guī)。標(biāo)準(zhǔn)者優(yōu)先
3、具有良好的溝通、協(xié)調(diào)能力
4.有較強(qiáng)的責(zé)任心,具有良好的團(tuán)隊(duì)合作精神及專業(yè)素質(zhì)
職位福利:包吃、包住、定期體檢、周末雙休、節(jié)日福利