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更新于 12月17日

無源QC

5000-6000元
  • 重慶九龍坡區(qū)
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QC二類醫(yī)療器械GMP認(rèn)證
崗位職責(zé)
1協(xié)助質(zhì)量中心部門負(fù)責(zé)人管理工作。
2負(fù)責(zé)QC管理文件及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗操作規(guī)程、檢驗記錄的起草、修訂、審核。
3負(fù)責(zé)原材料、中間品、成品的檢驗。嚴(yán)格依照有關(guān)質(zhì)量檢驗標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行取樣、檢驗、記錄、計算或判定等,嚴(yán)禁擅自改變檢驗標(biāo)準(zhǔn)和憑主觀下結(jié)論。
4負(fù)責(zé)工藝用水、潔凈區(qū)環(huán)境的監(jiān)測。
5負(fù)責(zé)生產(chǎn)產(chǎn)品的留樣與穩(wěn)定性考察。
6負(fù)責(zé)檢驗儀器、設(shè)備的日常維護(hù)保養(yǎng),負(fù)責(zé)跟蹤檢驗儀器、設(shè)備的檢定、校準(zhǔn)、維修進(jìn)度等。
7負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)品、質(zhì)控品、校準(zhǔn)品、檢定菌的管理,確??勺匪荨?br>8負(fù)責(zé)試劑試液的配制、標(biāo)定等管理,確??勺匪?。
9負(fù)責(zé)質(zhì)控品、標(biāo)準(zhǔn)品、校準(zhǔn)品的賦值及溯源。
10負(fù)責(zé)檢驗儀器的確認(rèn),參與相關(guān)確認(rèn)與驗證。
11負(fù)責(zé)注冊變更、質(zhì)量改進(jìn)、不良事件、質(zhì)量投訴的調(diào)查分析以及產(chǎn)品技術(shù)轉(zhuǎn)化質(zhì)量相關(guān)驗證。
12負(fù)責(zé)檢驗臺賬的建立,收集各檢驗數(shù)據(jù)。
13領(lǐng)導(dǎo)交代的其它工作。
任職要求:
1醫(yī)學(xué)、檢驗學(xué)、生物學(xué)、免疫學(xué)、藥學(xué)、制藥工程、生物醫(yī)學(xué)工程化學(xué)、化工及相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷。
2、具有檢驗的理論知識和實際操作經(jīng)驗

工作地點

重慶九龍坡區(qū)鼎潤醫(yī)療

職位發(fā)布者

張榮華/人事專員

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