職位描述
化學(xué)藥QAGMP認(rèn)證
工作職責(zé)
1.1負(fù)責(zé)以現(xiàn)場監(jiān)察管理標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、GMP及其他文件為依據(jù)，對現(xiàn)場進(jìn)行監(jiān)察工作，確保現(xiàn)場運(yùn)行的工藝符合性，GMP符合性
1.2根據(jù)已批準(zhǔn)的監(jiān)察清單，執(zhí)行對生產(chǎn)車間的監(jiān)察工作，并對現(xiàn)場的識別的問題及時上報
1.3對監(jiān)察現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)問題的提出并糾正，如實記錄，及時溝通并上報；
1.4對不合格品銷毀進(jìn)行監(jiān)察工作；
1.5對CAPA進(jìn)行有效性跟蹤監(jiān)察；
1.6負(fù)責(zé)車間現(xiàn)場環(huán)境定期監(jiān)測的執(zhí)行以及相關(guān)記錄的填寫；
1.7負(fù)責(zé)產(chǎn)品批記錄各工序批記錄的審核，處理解決審核過程的問題；
1.8負(fù)責(zé)完成生產(chǎn)品種過程中的取樣及送檢工作；
1.9負(fù)責(zé)對審核的批記錄中的數(shù)據(jù)進(jìn)行收集或復(fù)核；
1.10負(fù)責(zé)退貨產(chǎn)品驗收處理監(jiān)督
1.11負(fù)責(zé)現(xiàn)場監(jiān)督缺陷統(tǒng)計匯總分析
任職要求：
1、教育水平：大?；蛞陨蠈W(xué)歷。
2、專業(yè)：藥學(xué)相關(guān)專業(yè)。
3、經(jīng)驗：具有1年以上藥廠化藥劑型（口服液、固體制劑）現(xiàn)場監(jiān)控工作經(jīng)驗；無菌車間現(xiàn)場監(jiān)控人員要求具備2年以上無菌車間現(xiàn)場控工作經(jīng)驗；可以適應(yīng)夜班；掌握環(huán)境監(jiān)測，參與過三大公用系統(tǒng)驗證工作。
4、知識：掌握中國現(xiàn)行版GMP及指南。
5、技能技巧：良好的溝通能力和應(yīng)急處理能力；掌握統(tǒng)計分析能力。
6、性格特點(diǎn)：執(zhí)行力強(qiáng)，責(zé)任心強(qiáng)，愛崗敬業(yè)。
工作地點(diǎn)
北京順義區(qū)北臺路北石槽段6南門
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職位發(fā)布者
田女士/人事經(jīng)理
立即溝通
北京誠濟(jì)制藥股份有限公司北京誠濟(jì)制藥股份有限公司（簡稱誠濟(jì)制藥）成立于2011年，是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的綜合性企業(yè)，是國家高新技術(shù)企業(yè)、中關(guān)村“瞪羚企業(yè)”。誠濟(jì)制藥與多家知名大學(xué)及國內(nèi)頂級研發(fā)機(jī)構(gòu)合作，長期、持續(xù)地投入新藥及高端特色仿制藥研發(fā)并取得了突出的科研成果，獲國家批準(zhǔn)特別設(shè)立“博士后科研工作站”、“北京市級職工創(chuàng)新工作室”。憑借源源不斷的技術(shù)創(chuàng)新及持續(xù)的產(chǎn)品研發(fā)能力獲得北京市專精特新“小巨人”企業(yè)、“北京市企業(yè)技術(shù)中心”、“首都勞動獎狀”、北京市企業(yè)研究開發(fā)機(jī)構(gòu)、北京市知識產(chǎn)權(quán)試點(diǎn)單位、北京市共鑄誠信企業(yè)、順義區(qū)和諧勞動單位等稱號。誠濟(jì)制藥已通過新版GMP認(rèn)證，目前擁有18條生產(chǎn)線，持有46個藥品批準(zhǔn)文號。其中，納入《國家基本醫(yī)療保險藥品目錄》29個產(chǎn)品、納入《國家基本藥物目錄》13個產(chǎn)品、OTC類14個產(chǎn)品中有2個獨(dú)家產(chǎn)品。公司擁有已獲得授權(quán)的發(fā)明專利10項，新型專利10項，軟件著作權(quán)10項。誠濟(jì)制藥上市的核心產(chǎn)品有羧甲司坦口服溶液、安神補(bǔ)心膠囊、乳果糖口服溶液等12個產(chǎn)品。其中羧甲司坦口服溶液、氨溴特羅口服溶液、福多司坦口服溶液、感冒清熱口服液入選20余個省市新冠病毒感染用藥目錄。誠濟(jì)制藥在北京順義擁有獨(dú)立研發(fā)中心和生產(chǎn)中心，重視醫(yī)藥專業(yè)領(lǐng)域的研發(fā)技術(shù)人才和生產(chǎn)、質(zhì)量管理人才的引進(jìn)。誠濟(jì)制藥目前正在尋找工作高效自我驅(qū)動力強(qiáng)和有上進(jìn)心和事業(yè)心的有識之士加盟誠濟(jì)制藥。理想的候選人是勤奮努力的、有責(zé)任心的、有溝通協(xié)調(diào)能力的，具備創(chuàng)新思維和大局觀的，并一直能夠持續(xù)輸出卓越結(jié)果的優(yōu)秀人才。誠濟(jì)制藥的使命：誠實守信，濟(jì)世救人！
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