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更新于 2月26日

原料藥工藝轉(zhuǎn)化經(jīng)理

1.5-2.5萬·13薪
  • 上海閔行區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

制劑工藝驗(yàn)證生產(chǎn)問題解決行業(yè)信息搜集化學(xué)藥仿制藥藥品工藝藥品驗(yàn)證
崗位內(nèi)容:
1. 負(fù)責(zé)工藝和技術(shù)路線設(shè)計(jì),負(fù)責(zé)原料藥工藝研究和開發(fā)及優(yōu)化;
2. 參與前期的實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)、方案導(dǎo)入、工藝驗(yàn)證等工作,評(píng)估工藝穩(wěn)定性和可操作性;
3. 解決生產(chǎn)轉(zhuǎn)化過程中可能出現(xiàn)的問題,指導(dǎo)生產(chǎn)人員進(jìn)行工藝操作及監(jiān)測工藝參數(shù),保證產(chǎn)品質(zhì)量和產(chǎn)量;
4. 負(fù)責(zé)中試轉(zhuǎn)移,負(fù)責(zé)設(shè)備的匹配及技術(shù)指導(dǎo);
5.搜集同行業(yè)競爭對(duì)手和原材料供應(yīng)商信息,為研發(fā)工作提供參考建議。
任職要求:
1. 化學(xué)工程與工藝,制藥工程等相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷,具備扎實(shí)的專業(yè)基礎(chǔ)和工藝水平;
2. 熟練掌握制藥生產(chǎn)相關(guān)軟件和儀器設(shè)備的使用,了解制藥生產(chǎn)工藝和質(zhì)量管理的各個(gè)環(huán)節(jié),
3.具備中試轉(zhuǎn)移和生產(chǎn)轉(zhuǎn)化的工作經(jīng)歷,熟悉車間的生產(chǎn)設(shè)備和生產(chǎn)流程;
4. 具備較強(qiáng)的邏輯思維和分析能力,勇于創(chuàng)新和挑戰(zhàn),善于與各種類型的人群進(jìn)行有效的溝通;
5. 具備一定的英文文獻(xiàn)閱讀能力,能夠查閱文獻(xiàn)并進(jìn)行工藝路線的涉及和實(shí)施,能夠獨(dú)立編寫和撰寫實(shí)驗(yàn)報(bào)告。

工作地點(diǎn)

碧溪路上海市閔行區(qū)碧溪路55號(hào)13棟302室

職位發(fā)布者

曹海燕/HR

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公司Logo開封明仁藥業(yè)有限公司
開封明仁藥業(yè)責(zé)任有限公司成立于2005年,公司注冊資金5000萬元,實(shí)收5000萬元。公司控股有開封白云制藥有限公司--主要負(fù)責(zé)開展新藥中試及原有片劑產(chǎn)品生產(chǎn);鄭州大明藥物科技有限公司--專業(yè)從事新藥研發(fā)、對(duì)外技術(shù)合作及項(xiàng)目成果小試。公司的生產(chǎn)基地位于八朝古都開封黃龍經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū),公司占地50多畝,建筑面積1.4萬平方米,凈化廠房面積6000平方米。擁有凍干粉針劑、片劑、膠囊劑、顆粒劑、口服液以及化學(xué)原料藥、醫(yī)藥中間體等多條生產(chǎn)線,具有年生產(chǎn)粉針劑2000萬支、化學(xué)原料藥 100噸、多肽原料藥20公斤及無菌原料藥10噸的生產(chǎn)能力。目前戰(zhàn)略品種有國家醫(yī)保乙類的心腦血管病常用藥品黃楊寧片、廣譜抗病毒一線用藥注射用單磷酸阿糖腺苷、FDA批準(zhǔn)的唯一廣譜選擇性細(xì)胞保護(hù)劑注射用氨磷汀等。自創(chuàng)立以來,公司秉承以人為本、創(chuàng)新為先的理念,累計(jì)投入數(shù)億元資金用于藥品生產(chǎn),擁有一批以化藥創(chuàng)新為目標(biāo),以化學(xué)合成多肽藥物、緩釋口服制劑、注射劑和化學(xué)原料藥合成為主要方向,融醫(yī)藥信息、中試、生產(chǎn)為一體的現(xiàn)代化醫(yī)藥團(tuán)隊(duì)。其中,專業(yè)技術(shù)人員200多人,專業(yè)質(zhì)量管理人員68人。公司還聘請(qǐng)了十余名國內(nèi)知名專家、教授作為顧問。是河南唯一一家從事多肽類藥物生產(chǎn)的機(jī)構(gòu),目前已經(jīng)完成多個(gè)多肽類藥物的生產(chǎn)工作(胸腺法新、醋酸特里加壓素、醋酸去氨加壓素、西曲瑞克等)。擁有包括Waters、Hitachi、Agilent和Shimadzu在內(nèi)的高效液相色譜儀、氣相色譜、Alltech蒸發(fā)光散射檢測器、日本島津UV-2401紫外分光光度計(jì)等一系列精密儀器設(shè)備數(shù)百臺(tái)。自2008年以來成功申報(bào)化藥品種3-5類共計(jì)13個(gè),6類仿制藥物共計(jì)26個(gè),藥品注冊申報(bào)數(shù)量在河南省位居首位,在全國范圍內(nèi)居前列。目前主要的產(chǎn)品涉及抗病毒藥物、免疫調(diào)節(jié)劑、腫瘤用藥、心血管病藥物、糖尿病藥物、老年病藥物等,將陸續(xù)上市。公司在發(fā)展的過程中,始終堅(jiān)持以人為本,創(chuàng)新為先,成就客戶,造福人類的經(jīng)營理念,為國人的健康事業(yè)服務(wù)!一握明仁手,永遠(yuǎn)是朋友,明仁藥業(yè)熱忱歡迎您的加入,共謀發(fā)展!
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