崗位職責(zé):
1、依據(jù)既定的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)加強(qiáng)過程質(zhì)量控制,確保首件、巡檢和終檢的有效實(shí)施,優(yōu)化檢驗(yàn)方法,提高檢驗(yàn)效率。
2、識(shí)別過程質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn),在線質(zhì)量異常的處理,不合格品評(píng)審與處置,組織質(zhì)量分析會(huì),跟蹤問題改善進(jìn)度。
3、客戶反饋的分析處理。
4、各種質(zhì)量記錄、質(zhì)量報(bào)表的匯總分析等。
5、其他領(lǐng)導(dǎo)交代的工作任務(wù)。
任職資格:
1、醫(yī)療器械生產(chǎn)、質(zhì)量管理。機(jī)電等相關(guān)專業(yè)大專及以上學(xué)歷;
2、有源醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮。
3、熟練掌握MS Office軟件及基礎(chǔ)統(tǒng)計(jì)學(xué)知識(shí)(QC七大手法的質(zhì)量工具數(shù)據(jù)分析)。
4、熟練使用各種檢測(cè)設(shè)備,如耐壓測(cè)試儀、漏電流測(cè)試、接地電阻測(cè)試等。
5、了解GMP和ISO13485質(zhì)量管理體系,參加過類似培訓(xùn),有內(nèi)審員證書優(yōu)先。