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工作內容：
1、參與臨床試驗方案的制定，提供統計設計建議（如適應性設計、非劣效性設計等）。
2、撰寫統計分析計劃（SAP），明確分析數據集、統計方法和輸出結果（如表格、列表、圖表）
3、使用SAS/R/Python等工具進行數據清理、統計分析和結果驗證。
4、生成符合監(jiān)管要求的統計分析報告（CSR、TLF等），支持臨床總結報告的撰寫。
5、確保分析過程符合CDISC標準（如SDTM、ADaM）及公司SOP
職位要求：
1、碩士及以上學歷，統計學、生物統計學、流行病學、數學或相關專業(yè)
2、3年以上CRO、制藥或生物技術行業(yè)統計分析經驗（應屆博士可放寬）
3、熟悉臨床試驗各階段（I-IV期）的統計需求，精通生存分析、混合效應模型等
4、精通SAS（必需），熟悉R/Python、Spotfire等工具。
5、熟悉CDISC標準及監(jiān)管指南（如ICH-E9、FDA CFR 21 Part 11）。
6、出色的溝通能力，能用非技術語言解釋統計結果