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更新于 8月5日

QA專員(成藥性評價方向)

5000-7000元
  • 長沙岳麓區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QA審核實驗室管理體系PDCA生物工程學術/科研專業(yè)技術服務
1、了解藥物非臨床藥代動力學研究內(nèi)容及流程;熟悉基于實驗動物的藥物研究工作流程;
2、負責藥代研究專題方案、原始記錄、樣品接收、關鍵過程檢查、項目報告、儀器審計追蹤等項目審核工作等文件審核工作;
2、及時向質量保證部負責人、專題負責人和機構負責人報告檢查發(fā)現(xiàn)的問題,提出解決問題的建議;負責機構內(nèi)發(fā)生偏差、變更及其糾正預防措施審核、跟蹤驗證等相關工作。
3、負責體系文件的審核、生效、副本分發(fā)、和文件年度審查等文件管理工作;
4、負責人員入職、上崗、轉崗、離職流程監(jiān)督和培訓組織、人員檔案收集整理;
5、配合實驗室內(nèi)、外部審計稽查資料的準備等。
1、藥學、藥物分析、分析化學、藥理、毒理等相關專業(yè),本科及以上學歷;
2、1年以上藥物非臨床藥代動力學研究工作經(jīng)驗者,或具備醫(yī)藥研發(fā)行業(yè)QA經(jīng)歷者優(yōu)先;
3、熟悉GLP或動物實驗室的管理體系及相關法規(guī);
4、能熟練使用Office等辦公軟件;
5、素質要求:工作中細致、負責、有耐心,客觀公正,實事求是,有一定抗壓能力;
6、在工作過程中能夠主動溝通,善于思考、且具有持續(xù)學習力。

工作地點

長沙岳麓區(qū)湖南恒興醫(yī)藥科技有限公司

職位發(fā)布者

陳女士/人資經(jīng)理

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo湖南恒興醫(yī)藥科技有限公司
湖南恒興醫(yī)藥科技有限公司坐落于長沙市高新技術開發(fā)區(qū)麓谷工業(yè)園,公司專注于醫(yī)藥研發(fā)領域的外包服務。經(jīng)過數(shù)年發(fā)展,已成長為一家在新藥成藥性評價等領域享譽國內(nèi)、具明顯優(yōu)勢和特色的知名CRO企業(yè)。公司服務范圍涵蓋生物樣本分析、藥物非臨床及臨床相關研究(包括藥代動力學、藥效學、毒理學、臨床藥理、定量藥理等)、注冊申報等領域,可為客戶提供各類優(yōu)質高效的技術服務。恒興醫(yī)藥分析測試中心及動物實驗室占地面積5000平米,擁有政府機構認證合格的BSL-2實驗室,配備包括十余套液-質聯(lián)用系統(tǒng)以及ICP-MS、MSD、酶標儀、熒光定量PCR、百萬分之一天平等在內(nèi)的高精尖儀器設備,嚴格遵從國內(nèi)外的GLP/GCP規(guī)范、ISO 17025標準和藥監(jiān)部門的相關法規(guī)要求,打造了高水準的一流實驗室質量管理體系,并通過CNAS 17025認證。分析測試中心還設有普通級與SPF級動物房、CNS藥物PK/PD一體化研究平臺,滿足全譜系動物的試驗需求,可承接SPF級大小鼠及普通級兔、豚鼠、犬、猴、小型豬等各種動物的藥代、藥效和Non-GLP毒理等項目技術服務。
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