職位描述
微生物檢測
一、制藥企業(yè)QC微生物崗位職責
1、嚴格按照實驗室管理規(guī)程、質(zhì)量標準和檢驗規(guī)程進行物料與產(chǎn)品的生物項目檢驗。
2、負責新開發(fā)品種的微生物、無菌及內(nèi)毒素等方法的開發(fā)及驗證。
3、正確使用并及時維護微生物檢驗設備，并定期進行驗證。
4、正確使用和保存化驗室各種藥品、試劑、對照品（標準品）、菌種和培養(yǎng)基，正確配制、使用各種試液、標準溶液、培養(yǎng)基；及時制定培養(yǎng)基、鱟試劑、細菌內(nèi)毒素工作標準品菌種采購申請，滿足檢驗需求；對新購培養(yǎng)基、鱟試劑等及時進行質(zhì)量控制驗收。
5、對檢出的微生物及時進行鑒定。
6、參與管理規(guī)程、質(zhì)量標準、檢驗規(guī)程、檢驗記錄的及時制定。
7、對檢驗室進行清潔、消毒、監(jiān)測，按規(guī)定及時清洗玻璃器皿和實驗用具。正確并及時處理實驗中產(chǎn)生的有毒物質(zhì)、廢液和廢物。
二、任職資格
1、藥學、生物或相關(guān)專業(yè)中專及以上學歷。
2、2年以上的藥品微生物檢驗工作經(jīng)驗。掌握藥品微生物檢驗方法，具有微生物、內(nèi)毒素、無菌檢驗技能；熟悉藥品質(zhì)量體系（GMP）專業(yè)知識。接受過藥品生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理、藥品管理法規(guī)等方面的培訓。
3、具有良好的職業(yè)操守和商業(yè)保密意識。
工作地點
臨沂蘭陵縣山東凱森制藥有限公司
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職位發(fā)布者
劉東/人事經(jīng)理
立即溝通
山東凱森制藥有限公司山東凱森制藥有限公司成立于2012年10月，坐落在美麗富饒，人杰地靈的蒼山縣神山鎮(zhèn)神大科技創(chuàng)業(yè)園內(nèi)，占地約70余畝，建筑面積8000平方米。由北京凱得爾森生物技術(shù)有限公司作為主要投資人，重組山東神大制藥有限公司而成。北京凱得爾森生物技術(shù)有限公司是一家高端技術(shù)藥品研發(fā)公司，擁有包括海歸美籍博士千人計劃之一的張二利董事長等大批高端醫(yī)藥研制開發(fā)人才，技術(shù)力量特別雄厚，現(xiàn)有4個一類新藥和30多個仿制藥品種正在研發(fā)中。山東凱森制藥有限公司就是在此基礎(chǔ)上，結(jié)合神大集團優(yōu)質(zhì)地勢資源，在市領(lǐng)導支持下蒼山縣以及神山鎮(zhèn)政府全力幫助下整合而成的?？偼顿Y計劃為 5億元人民幣。將公司建成符合中國以及歐美GMP標準的研、產(chǎn)、銷一體化的國際公司。董事長兼總經(jīng)理張二利博士是中組部千人計劃專家，是抗血脂新藥阿托伐他汀鈣的發(fā)明人之一。目前我公司有職工65人，其中博士6人，碩士18，大專以上人員41人；高級職稱人員12人，中級職稱34人；研發(fā)人員16人。共同組建成了凱森制藥研、產(chǎn)、銷可持續(xù)發(fā)展的強有力的專業(yè)團隊。永不滿足的凱森人將在實踐科學發(fā)展觀的征程中，通過人才結(jié)構(gòu)優(yōu)化、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)調(diào)整及科技資源引入，不斷深化科學管理，促進企業(yè)持續(xù)穩(wěn)定健康發(fā)展，用更加滿腔的熱情，更加堅定的信念，更加切實的行動，譜寫凱森新篇章，用高端的研發(fā)水平，用快準的發(fā)展速度，用一流的管理理念，用豐碩的成果，報答蒼山縣各級政府的支持關(guān)懷，感恩蒼山人民的幫助厚愛，成功、幸福和自豪永遠屬于團結(jié)、奮進、拼搏、務實的凱森人。
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