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【可應屆】QA/QC專員（體外診斷試劑）

4000-6000元
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職位描述

ISO認證體外診斷試劑醫(yī)療器械注冊二類醫(yī)療器械QC醫(yī)療檢測醫(yī)療設備/器械
崗位職責：
1、負責產(chǎn)品生產(chǎn)過程中關(guān)鍵工藝控制點的工藝檢查
2、負責生產(chǎn)原材料的檢驗，GMP生產(chǎn)廠房的定期檢驗工作
3、負責計量器具年度計量計劃和自檢規(guī)程的編制，按計劃實施周期檢定和檢驗。
4、 配合審計原輔料、包材和設備采購及廠房設施安裝驗收、并跟蹤、審核驗證工作。
5、配合公司產(chǎn)品的注冊工作，包括注冊檢驗、臨床試驗及產(chǎn)品注冊進度跟進等。
6、 協(xié)助完成國家、省、市藥監(jiān)系統(tǒng)質(zhì)量體系及日常監(jiān)督檢查。
7、 完成上級交辦的其他工作。
任職要求：
1、生物/醫(yī)學/藥學/醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)大專以上學歷。
2、熟悉醫(yī)療器械、體外診斷試劑或藥品的相關(guān)法律法規(guī)，體外診斷試劑生產(chǎn)相關(guān)實施細則、GMP相關(guān)標準等。
3、熟悉GMP生產(chǎn)質(zhì)量工作，有ISO13485或者YY/T0287內(nèi)審員資格優(yōu)先。
4、具有藥品、醫(yī)療器械、體外診斷試劑質(zhì)量控制相關(guān)工作經(jīng)驗優(yōu)先
職位福利：五險一金、彈性工作、補充醫(yī)療保險、周末雙休、不加班、出差補貼
非相關(guān)專業(yè)請勿投遞。
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工作地點

新鄉(xiāng)鳳泉區(qū)華之源生物

職位發(fā)布者

朱女士/人力

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo華之源
河南省華之源生物技術(shù)有限公司，位于鄭東新區(qū)中原金融產(chǎn)業(yè)園1號樓，是“產(chǎn)學研”一體化的創(chuàng)新發(fā)展產(chǎn)業(yè)公司。公司以遺傳性和感染性疾病檢測、腫瘤基因檢測及精準用藥監(jiān)測及干細胞應用研究等業(yè)務為主，完成相關(guān)疾病基線大數(shù)據(jù)整理和科研產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化，將前沿的基因組學科研成果應用于醫(yī)學健康、資源保存等領域，推動基因科技成果轉(zhuǎn)化，創(chuàng)建國內(nèi)首家腫瘤、慢病預防及綜合管理和社區(qū)健康管理的閉環(huán)模式。公司的使命：關(guān)愛生命呵護健康公司的愿景：基因科技惠及大眾公司的價值觀：誠信協(xié)作責任創(chuàng)新
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