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臨床研究項(xiàng)目管理崗 （1名）
崗位描述：
1. 承擔(dān)臨床項(xiàng)目過程管理。包括制定項(xiàng)目預(yù)算、方案設(shè)計(jì)、組織實(shí)施專家論證、項(xiàng)目進(jìn)度管理、質(zhì)量控制、數(shù)據(jù)審核與統(tǒng)計(jì)、合同管理、結(jié)題歸檔等。
2. 承擔(dān)對內(nèi)與對外聯(lián)系工作。包括與相關(guān)政府部門、科研院所、同仁堂系統(tǒng)內(nèi)單位的外聯(lián)工作，對外臨床合作項(xiàng)目的管理工作等。
3. 承擔(dān)醫(yī)學(xué)支持工作。包括研究院內(nèi)部及產(chǎn)品公司醫(yī)學(xué)支持工作需求的溝通與協(xié)調(diào)等。
4．組織開展臨床研究藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測相關(guān)工作，承擔(dān)藥品安全風(fēng)險識別、評估工作。
5. 承擔(dān)負(fù)責(zé)研究項(xiàng)目的稽查工作。
6. 按時完成中心負(fù)責(zé)人及主管領(lǐng)導(dǎo)布置的相關(guān)任務(wù)。
崗位要求：
1. 碩士及以上學(xué)歷，專業(yè)為醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物學(xué)等相關(guān)專業(yè)。
2. 具備GCP證書，熟悉臨床研究過程中項(xiàng)目管理、監(jiān)查、稽查等工作內(nèi)容。具有2年及以上臨床研究項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)，持有執(zhí)業(yè)醫(yī)師證或執(zhí)業(yè)藥師證者優(yōu)先。
3. 具有良好的溝通協(xié)調(diào)能力與組織能力。作為項(xiàng)目負(fù)責(zé)人，具備多中心臨床研究項(xiàng)目溝通協(xié)調(diào)經(jīng)驗(yàn)，并作為負(fù)責(zé)人或主要參與人曾組織開展臨床項(xiàng)目方案論證會、啟動會等學(xué)術(shù)會議者優(yōu)先。