職位描述
二類醫(yī)療器械有源醫(yī)療器械無源醫(yī)療器械
1.要具備獨立編寫、審核二類醫(yī)療器械注冊申報資料的能力，熟悉申報各環(huán)節(jié)。
2.需熟悉質(zhì)量管理體系文件，可協(xié)助完善質(zhì)量體系，并具備應(yīng)對外部審核與內(nèi)部審計的能力。
3.還需熟悉相關(guān)測試標準，了解產(chǎn)品檢測流程，可依要求規(guī)劃檢測方案，
4.需熟悉 NMPA 有關(guān)二類醫(yī)療器械的注冊法規(guī)與注冊流程，熟知《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等。
5.需精通 ISO 13485 醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系標準，持有 ISO 13485 內(nèi)審員證書者通常會優(yōu)先考慮。
工作地點
安徽省池州市貴池區(qū)康莊大道與通港大道交匯處東南200米6號廠房
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職位發(fā)布者
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安徽易碩醫(yī)學科技有限公司安徽易碩醫(yī)學科技有限公司成立于2013年1月，公司位于安徽省池州市經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)金安工業(yè)園，安徽省池州市一家從事醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的高科技企業(yè)。公司有獨立的生產(chǎn)制造區(qū)域、檢驗室、辦公區(qū)域及倉庫區(qū)域，公司擁有國內(nèi)先進的生產(chǎn)設(shè)備和檢驗儀器，公司研發(fā)主要依托上海復旦大學和上海中醫(yī)大學高校的博導研發(fā)團隊為企業(yè)產(chǎn)品研發(fā)和技術(shù)力量的支持，創(chuàng)新發(fā)展醫(yī)療器械事業(yè)。公司始終堅持以“質(zhì)量為先、管理為本、信譽為重、服務(wù)為誠”的企業(yè)宗旨，以雄厚的技術(shù)力量，精確的檢驗設(shè)備，科學的管理方法，完善的服務(wù)體系為基點，以合理的價格，高質(zhì)量來回報客戶，以優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和盡善盡美的服務(wù)來滿足客戶的需求。公司主要產(chǎn)品有敷貼類產(chǎn)品、康復理療類設(shè)備、醫(yī)用耗材以及日用消費品。產(chǎn)品品種齊全、價格合理。重信用、守合同、保證產(chǎn)品質(zhì)量，以多品種經(jīng)營特色和薄利多銷的原則，贏得了廣大客戶的信任。公司銷售以各省代理，區(qū)域代理，OEM等銷售模式。
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